ORIC Pharmaceuticals präsentierte seine späten Entwicklungsphasen und den aktuellen finanziellen Stand auf der 21. jährlichen Gesundheitskonferenz von Wells Fargo am 9. September 2026.
Das Unternehmen meldete Ende des zweiten Quartals 388 Millionen Dollar an Bargeld und prognostiziert eine lange Lebensdauer bis in die zweite Hälfte von 2028. ORIC weist laut CFO Dominic Piscitelli eine aktuelle Quote von 13,19 und ein Schulden-Gewinn-Quotient von nur 0,02 auf. Die Aktie ist seit Jahresbeginn um 52,81 % gestiegen, und Wall Street-Analysten befürworten einen starken Kaufkonsens mit Preisziele zwischen 14 und 27 USD gegenüber einem Marktkapitalisierung von 1,31 Mrd. USD.
Im Mittelpunkt der Präsentation stand rinzimetastat, der Lead-Kandidat von ORIC zur Behandlung von kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) bei Patienten, die auf Abirateron fortgeschritten sind. Die Phase-III-Studie Himalayas-1 umfasste etwa 600 Patienten über rund 16 Monate und wird radiographische progressionsfreie Überlebenszeit als Hauptendpunkt bewerten. Die Top-Linedaten werden voraussichtlich im ersten Halbjahr 2028 bekannt gegeben. Der Kontrollarm wurde für eine PFS von 6,75 Monaten ausgepowert. ORIC plant weitere Programm-Updates im zweiten Halbjahr 2024, die womöglich den Fortschritt der Rekrutierung, die zweite Phase-III-Studie oder Daten zur früheren Patientengruppe umfassen. Zukünftige Erweiterungsindikationen beinhalten Himalayas-2 (CRPC nach der Androgenrezeptor-Hemmung) und Himalayas-3 (kastrationsempfindlicher Prostatakrebs).
Rinzimetostat zielt über eine allosterische Inhibition auf die EED-Subeinheit des PRC2-Komplexes ab, wodurch es sich von Pfizers Mevrometostat unterscheidet, welches die enzymatische Domäne von EZH2 blockiert. ORIC stellte eine 20-stündige klinische Halbwertszeit für Rinzimetostat gegenüber einer Halbwertszeit von 4 bis 5 Stunden für Mevrometostat heraus. Rinzimetostat wird in einer Dosis von 400 mg täglich kombiniert mit Darolutamid verabreicht, während Mevrometostat grammenbasierte Dosen gemeinsam mit Enzalutamid, einem bekannten CYP-Induktor, benötigt. Pfizer hat seine Hinweise zur Auswertung der Phase-III-Studie MEVPRO-1 auf das vierte Quartal 2024 verschoben.
Auf dem Sicherheitsgebiet der Onkologie führte ORIC die häufigkeit von sekundären malignen Tumoren, die mit Tazemetostat in klinischer Anwendung festgestellt wurde, durch, und zwar ein Prozentsatz von 1,7%, wobei man darauf hinwies, dass dieser Wert deutlich unter der Trendumfrage von rund 50 % lag, die in präklinischen Studien an Nagetieren beobachtet wurde.
ORICs zweiter Pipeline-Asset, enozertinib, richtet sich gegen EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Das Unternehmen plant, neue Daten zu atypischen EGFR-Mutationen als Poster auf der ESMO 2024 vorzustellen. Das Ziel für die Initiierung der ersten Phase-III-Studie ist 2025. Der gesamte adressierbare Markt für EGFR-Exon-20-Lungenkrebs in den USA wird auf etwa 1,5 Milliarden USD geschätzt, oder etwa 4.000 Patienten, die rund 2 % des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses repräsentieren. Atypische EGFR-Mutationen betragen etwa 6.000 Patienten, oder 2,5 % bis 3 %, mit einem geschätzten US-Markt von etwa 2,5 Milliarden USD.
In Bezug auf Wettbewerbsvergleiche merkte ORIC an, dass die systemweiten Response-Raten der Wettbewerber bei Lungenkrebs im Bereich von 60 % liegen, während die Response-Raten im Zentralen Nervensystem sogar nur 30 % betragen oder nicht bekannt gegeben wurden. Circa 35 % bis 40 % der Erstlinien-Patienten mit Lungenkrebs weisen Gehirnmetastasen auf.
Auf dem Markt für CRPC nach Abiraterone schätzt ORIC den US-Markt auf etwa 3,5 Milliarden Dollar jährlich. Zum Vergleich: Darolutamide von Bayer erzielte zwischen 3 und 3,5 Milliarden US-Dollar jährlichen Umsatz und wächst mit mehr als 60% pro Jahr, so das Unternehmen.
