Citius Pharmaceuticals (CTXR) gab ein Update zum LYMPHIR-Launch auf der Moody Capital Disruptive Growth & Life Science Conference am Mittwoch bekannt, beschrieb frühen kommerziellen Auftrieb für seine kutane T-Zell-Lymphom-Behandlung und skizzierte Pläne, das komplette Verkaufsteam in den kommenden Wochen einzusetzen.
Das in Houston ansässige Unternehmen, das seit Dezember 2023 LYMPHIR an Grosshändler liefert, meldete einen Umsatz von $7.1 million in den ersten drei Quartalen des Geschäftsjahres 2024 — dem Neunmonatszeitraum, der am June 30 endete. Die Bruttomarge des Medikaments lag bei 77 %, wie aus der Präsentation hervorgeht. Das Unternehmen hat bisher 44 Institutionen beliefert, und alle drei grossen US-Grosshändler führen das Produkt im Sortiment.
Citius erklärte, dass 135 Krankenkassen LYMPHIR jetzt übernehmen, was 100 % der Versicherten entspricht, und dass die Medicare-Erstattung sowie die J-Code-Abrechnung vollständig eingerichtet sind. Das Medikament trägt eine five-year shelf life.
LYMPHIR richtet sich an rezidivierte oder refraktäre Stadien 1 bis 3 kutane T-Zell-Lymphome nach einer vorherigen systemischen Therapie. In einer Studie mit 302 Patienten erzielte es eine Gesamtansprechrate von 36 %, wobei 84.4 % der Patienten eine Verringerung der Hautlast zeigten und 60 % dauerhafte Antworten erreichten. Der Wirkungseintritt erfolgte innerhalb von six weeks, mit anhaltender Hautlinderung von approximately 6.5 months. Das Programm profitiert von 12 years Biologika-Exklusivität und seven years Orphan-Drug-Schutz, und zwei additional patents sind für eine Kombination mit Merck's KEYTRUDA pending.
Konkurrierende Therapien umfassen Poteligeo von Kyowa Kirin, das in Studien eine Gesamtansprechrate von 21 % erzielte, sowie ADCETRIS von Pfizer, das einen CD30-Biomarker-Test erfordert und ein Risiko für periphere Neuropathie mit sich bringt. Istodax von Celgene und Bristol-Myers Squibb wird laut Citius nicht aktiv beworben.
Das Unternehmen hat einen Zielmarkt von $400 million bis $500 million für LYMPHIR identifiziert. Etwa 60 % der CTCL-Patienten sind in 10 US-Bundesstaaten konzentriert, und Citius stellte fest, dass 141 Ärzte jeweils mehr als 20 Patienten diagnostizieren – eine Gruppe, die das Unternehmen als wichtige Verschreiber betrachtet.
Investigator-initiierte Studien laufen, darunter eine CAR-T-Kombinationsstudie an der University of Minnesota und eine KEYTRUDA-Kombinationsstudie an der University of Pittsburgh, wobei Endometriumkarzom-Patienten eine Ansprechrate von 33 % zeigten und eine Gesamtansprechrate von 24 % bei soliden Tumoren aufwiesen.
Auf der Konferenz sollte das vollständige 29-person Verkaufsteam von LYMPHIR innerhalb von two to three weeks eingesetzt werden. Leonard Mazur, Mitbegründer und CEO von Citius, sagte den Teilnehmern: „Das Unternehmen ist „right about ready to explode in terms of revenue growth down the road.“
Citius hält eine Beteiligung von 71 % an Citius Oncology (CTOR), einem separat börsennotierten Unternehmen mit einem Marktwert von ungefähr $100 million und 92.9 million ausstehenden Aktien. Citius Oncology brachte im April $5 million auf.
Auf der Bilanz wies Citius einen Cashbestand von $17 million zum Stichtag June 30, 2024 aus. Mazur erklärte, er habe persönlich $22.5 million direkt in das Unternehmen investiert, während Mitbegründer Myron Holubiak $4 million beisteuerte. Kürzliche Finanzierungen umfassten die Ausübung von Warrants im Wert von $11.5 million sowie die Aufnahme eines Schuldentranches von $10 million gegen eine $25 million Facilities. Das Unternehmen brachte etwa $120 million im Jahr 2021 auf, und die Vorauszahlung für den LYMPHIR-Vermögenswert von Dr. Reddy's betrug $40 million.
Zusätzlich umfasst die Pipeline von Citius Mino-Lok, eine Antibiotika-Lock-Lösung für infizierte zentrale Venenkatheter, wobei Phase III Daten einen p-Wert von 0.0006 gegenüber hospitalgemachten Vergleichslösungen zeigten. Die Daten wurden bei der FDA eingereicht; eine Entscheidung wird in den kommenden Monaten erwartet. Eine verschreibungspflichtige Hämorrhoidenbehandlung namens Halo-Lido bleibt vorerst zurückgestellt, da das Unternehmen Cash für den LYMPHIR-Auftritt spart.
CTXR-Aktien schlossen bei $0.581 am September 9, waren damit 73 % unter dem 52-Wochen-Hoch von $2.19 und lagen 52 % unter ihrem Jahreshoch. Der Börsenwert beträgt etwa $16.5 million. Analysten halten ein Kursziel von $4.
