Nxera Pharma Co., Ltd. (TSE: 4565) wird eine Milestone-Betrag in Höhe von 10 Millionen US-Dollar von Neurocrine Biosciences Inc. erhalten, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration eine Genehmigungsantrag für das Alzheimer-Medikamentkandidat NBI-1117567 eingereicht hat.
Der Meilenstein ist von der Zulassung der Phase 2-Studie abhängig, wobei Nxera das volle Betrag als Umsatz abschreiben wird im dritten Quartal des Geschäftsjahres 2026. Die Zahlung erfolgt im Rahmen einer im November 2021 zwischen beiden Unternehmen eingegangenen Vereinbarung über Mitarbeit und Lizenzen, die die Entwicklung und Kommerzialisierung von muskarinischen M4-, M 1- und dualen M 1/M 4-Rezeptoragonisten weltweit für Indikationen wie Schizophrenie, Demenz und andere neuropsychiatrische Störungen umfasst.
Nach den Bestimmungen des Abkommens ist Neurocrine für die globalen Entwicklungskosten außerhalb M1-Agonisten verantwortlich, die in Japan entwickelt werden, wo Nxera die exklusiven Rechte auf die Entwicklung und Verwertung behält. Neurocrine verfügt ebenfalls über Optionen für die gemeinsame Entwicklung und Gewinnbeteiligung für bestimmte Projekte. Die Partnerschaft umfasst eine potenzielle Forschungs-und Entwicklungsfinanzierung in Höhe von bis zu 2,6 Milliarden US-Dollar, Entwicklungs-, Genehmigungs- und Verkaufsziele sowie Produkteinahmen, wenn bestimmte Kriterien erfüllt werden.
NBI-1117567 ist das dritte Molekül im Portfolio von Nxera mit muskarinischen Agonisten, das in die Phase 2 übergeht, nachdem Direclidine (NBI-1117568) in die Phase 3 avanciert ist und NBI-1117570 noch in der Phase 2 verbleibt.
