Nxera Pharma Co. wird von Neurocrine Biosciences Inc. eine Milestone-Betrag in Höhe von 10 Millionen US-Dollar erhalten, nachdem die US-amerikanische FDA eine Antragsstellung für ein untersuchtes neuartiges Medikament (Investigational New Drug) für NBI-1117567, einen oralen M1-Rezeptoragonisten, der für die Kognition bei Alzheimer-Krankheit entwickelt wird, genehmigt hat.
Dieser Meilenstein, der im dritten Quartal des fiskalischen Jahres 2026 als Umsatz anerkannt werden soll, folgt auf die Fortführung von NBI-1117567 in die klinischen Studien der Phase 2. Die Aktien von Nxera werden an der Tokyoscher Börse unter dem Börsenkürzel 4565 gehandelt.
Im Rahmen einer Zusammenarbeit und der Lizenzvereinbarung für 2021 erbat Neurocrine weltweit die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des Portfolios von muskarinischen M4-, M1- und dualen M1/M4-Rezeptoragonisten von Nxera, mit Ausnahme von M1-Agonisten in Japan. Die Vereinbarung umfasst Entwicklungskosten weltweit, mit Ausnahme von M1-Agonisten, die in Japan entwickelt werden, wo Nxera die Rechte behält.
Nxera ist berechtigt, bis zu 2,6 Milliarden Dollar an Zahlungen zu erhalten, einschließlich Mittel für Forschung und Entwicklung, Entwicklung, regulatorische und kommerzielle Meilensteine sowie Produktzulagen. Dies ist jedoch von der Erfüllung bestimmter Kriterien abhängig. Die Plattform NxWave von Nxera für die Arzneimittelerfgung untermauert das Portfolio der Prüf-und Entwicklungspräparate.
Neurocrines Pipeline umfasst drei Moleküle der Muskarin-Agonistenklasse: NBI-1117567 (Phase 2 für die Kognition bei Alzheimer-Krankheit), Direclidin (NBI-1117568, Phase 3 für Schizophrenie) und NBI-1117570 (Phase 2). Das Portfolio richtet sich auf Muskarin-Acholin-Rezeptoren, die an der Neurotransmission beteiligt sind, wobei M1-Rezeptoren als potenzieller therapeutischer Ziel für kognitive Störungen identifiziert wurden.
