Ensysce Biosciences, das an der NASDAQ unter dem Symbol ENSC notiert ist, hat ein Protokoll für eine Phase-2a klinische Studie bei der britischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) für ihr exploratives Medikament CY200 eingereicht, das das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS) Typ 1 behandelt.
Die vorgeschlagene Studie CYBIO_001 ist eine Multizentrische, randomisierte, doppelt-blinde, placebokontrollierte Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von CY200 bei erwachsenen Teilnehmern mit CRPS Typ 1. Der Wirkstoffkandidat wurde von Cy Biopharma Inc. erworben.
CRPS Typ 1 ist ein Zustand, der sich durch kontinuierlichen Schmerz, Empfindlichkeit, Steifheit und Schwellung in einem Glied auszeichnet und die Arbeits- und täglichen Aktivitäten stark beeinträchtigt. Die Erkrankung betrifft am häufigsten Frauen und entwickelt sich häufig nach einem Unfall oder einer Operation, wobei Frakturen der häufigste Auslöser sind. Aktuelle Behandlungsmethoden werden entweder off-label angewendet oder stellen unterstützende Massnahmen zur Symptombehandlung dar.
CY200 hat laut dem Unternehmen neuroplastogene Wirkungen, die dazu beitragen können, abnormalities im Gehirn zurückzusetzen und abnorme Hirnverbindungen zu reduzieren.
Dr. Richard Langford, Chief Medical Officer von Cy Biopharma, sagte: "Für Menschen, die an dem komplexen regionalen Schmerzsyndrom leiden, könnte das Bedürfnis nach einer bedeutsamen neuen Behandlung nicht dringender sein. Die Überprüfung durch die MHRA stellt einen wichtigen Schritt zur Initiierung unserer Phase 2a-Studie dar."
Die Aktien von Ensysce schlossen am Tag der Ankündigung bei 0,4145 US-Dollar, ein Rückgang von 3,38 %, und wurden vor Handelsbeginn zu 0,40 US-Dollar gehandelt, was einem Rückgang von 3,50 % entspricht.
