Die Incyte Corporation (INCY) stellte Pläne vor, um bis 2030 eine doppelt zweistellige Umsatzsteigerung zu erzielen und ihre Onkologie-Ambitionen zu beschleunigen. Laut den Prognosen wird der Core-Business-Umsatz – ohne Jakafi – Ende des Jahrzehnts zwischen 3 und 4 Milliarden USD betragen.
Am Mittwoch beim 21. jährlichen Healthcare-Konferenz von Wells Fargo betonte CEO Bill Meury, dass die aktuelle Entwicklung des Unternehmens den"Grundstein"für Incyte legt. Nach 2029 rechnet das Unternehmen mit einer jährlichen Wachstumsrate von 15 % bis 20 % für fünf Jahre, hauptsächlich angetrieben durch den Ausbau der Produktpalette.
Das gesamte, nicht justierte Spitzenverkaufspotenzial der Produktpalette von Incyte wurde auf 8 bis 10 Milliarden USD geschätzt. Zu den wichtigsten kurzfristigen Investitionen zählt das povorcitinib, ein Multi-Cytokine-Hemmer zur Behandlung von hidradenitis suppurativa (HS), für dessen Markteinführung eine Zielmeldung der FDA für das erste Quartal 2027 vorgesehen ist. Folgenschritte für Vitiligo und Pyoderma gangrenosum sind rund ein Jahr später zu erwarten und die Spitzenverkäufe für das povorcitinib allein werden auf mindestens 1 Milliarde USD geschätzt.
In der Onkologie ist Incyte gut positioniert, um ein internes vertikales Geschäft aufzubauen, das mindestens so relevant und so gross ist wie unser Hématologiegeschäft, sagte Meury. Das Inhibitorprogramm G12D – der eine KRAS G12D mutierten Pankreasduktusadenokarzinomen und kolorektalen Krebs beschäftigt – entspricht genau dieser Strategie. Die Mutation stellt etwa 40 % der Fälle von PDAC und rund 15 % der Fälle von CRC dar. Der adressierbare Markt in den USA für diese Indikationen wird auf etwa 7,5 Milliarden bis 10 Milliarden USD geschätzt, und die Phase-III-Studie mit dem Fokus auf die Erstliniezuführung zielt auf die Registrierung von mehr als 150 Standorten weltweit.
Bei myeloproliferativen Neoplasmen wird der CALR-zielende monoklonaler Antikörper INCA33989 für die etwa 20.000 Patienten mit einer CALR-Mutation entwickelt, also für diejenigen mit essentieller Thrombozytämie oder Myelofibrose, die einen Markt von über 5 Mrd. USD darstellen. Für die ET ist innerhalb von sechs Monaten nach Zulassung ein On-Body-Delivery-Gerät geplant, um die Gabe von Hydroxyurea von täglich auf zweimal im Monat umzustellen. Meury beschrieben den aktuellen Standard der Behandlung als reine Behandlung der Symptome „als ob man eine Fieberreduktion mit Tylenol bewerkstelligen würde“ und prophezeite eine Abkehr von der symptomatischen Behandlung hin zur Modifikation der Krankheit.
Für das Portfolio INCA33989 sind Regulierungsweg-Updates für das dritte Quartals-Einzelkonzert des Unternehmens geplant, wobei Monotherapiedaten von ungefähr 50 bis 60 Patienten zum Jahresende auf dem ASH-Kreis erwartet werden. T-Zell-Aktivierungsdaten und V617F-Hemmungsmöglichkeiten sind beide für 2027 vorgesehen.
Die Daten aus Incytes TGF-beta durch PD-1 bispezifischen Programm werden auf der ESMO vorgestellt und umfassen eine Datensammlung von mehr als 40 Patienten. Weitere Tumor-typbezogene Daten für Eierstahlkrebserkrankungen, Krebserkrankungen am Kopf und Hals sowie Lungenkrebs werden im ersten Halbjahr 2025 erwartet. Ergebnisse der Phase I bei Dosen von bis zu 900 Milligramm zeigten überwiegend PD-1-bedingte Nebenwirkungen mit minimaler TGF-beta-Toxizität. Bei spät diagnostiziertem mikrosatellitenstabilen Darmkrebs zeigte das Programm eine Response-Rate von 15 % – im Vergleich mit 0 % bei der monotherapien mit Anti-PD-1 – mit mehr als der Hälfte der Respondenden mit Lebermetastasen.
Anderswo im Pipeline zielt VGA039 (latarcibart), ein Protein-S-Modulator für die von Willebrand-Krankheit, auf 7.000 bis 10.000 schwere, häufig blutende Patienten. Phase-III-Daten werden für das erste Halbjahr 2029 erwartet.
Die Aktien von Incyte brachten im vergangenen Jahr eine Rendite von 45% und wurden im Berichtszeitraum nahe ihrem 52-Wochen-Hoch von 132,60 US-Dollar gehandelt.
Die Konferenz wurde von Derek Archila, dem Senior-Biotech-Analyst von Wells Fargo, moderiert. Die Mitentwicklungspartner Revolution Medicines und Prelude wurden ebenfalls im Zusammenhang mit dem Programm G12D erwähnt.
