IDEAYA Biosciences gibt Pläne für den Start im Jahr 2025 bekannt, Phase-III-Studien für den Uveal-Melanom und Krebs der Bauchspeicheldrüse

IDEAYA Biosciences (IDYA) hat auf der September 2026 von Cantor Fitzgerald organisierten Global Healthcare Conference seine aggressive Pipeline-Strategie hervorgehoben und hat sich zum Ziel gesetzt, das Darovasertib, das das erste in seiner Klasse zur Behandlung von metastasiertem uvealem Melanom in der ersten Wahl ist, bis zum ersten Halbjahr 2025 auf den Markt zu bringen. Das Medikament wird im Rahmen des „Rare Therapeutic Opportunity Review“ (RTOR) des FDA entwickelt, wobei drei der vier erforderlichen Module eingereicht wurden, und das letzte Modul wird in Kürze erwartet. Das Unternehmen schätzt eine frühzeitige Überprüfung durch die FDA innerhalb von 60 bis 90 Tagen nach der Einreichung eines NDA ein und zielt auf eine Überlebensmeldung in der Zeitspanne von 60 bis 90 Tagen ab, um die regulatorischen Entscheidungen zu informieren.