Harrow (NASDAQ: HROW) hat positive Ergebnisse einer klinischen Studie veröffentlicht, die das Augengewöhnungsmaß Gel IHEEZO (chloroprocainihydrochloridophthaemisches Gel) 3% zur Anästhesie der Augensäule evaluiert hat.
Die Investigator-initiierte Studie an einer Prüfstelle beinhaltete 50 erwachsene Patienten, die in einer Sitzung bilateral intravitreale Injektionen erhalten haben. Jeder Patient erhielt IHEEZO in einem zufällig ausgewählten Auge und Proparcain-Öl 0,5% im anderen Auge. Bevor das randomisierte Anästhetikum verabreicht wurde, wurden beide Augen mit 2% Lidokain-besähten Scheibchen behandelt.
Die Patienten meldeten ungefähr 58 % weniger Unbehagen im behandelten Auge im Vergleich zum Auge, das mit Proparacin behandelt wurde, wobei die Ergebnisse zu all den vier Nachinjektionsbewertungen statistisch signifikant waren (p ≤ 0,048). Das Unbehagen wurde auf einer numerischen Bewertungs-Skala von 0 bis 10 2 Minuten, 1 Stunde, 6 bis 12 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion gemessen. Die absoluten Werte für die Behandlungsunbehaglichkeit lauteten 1,44 für IHEEZO und 3,06 für das Proparacinbehandelte Auge bei 2 Minuten- und 1,26 für IHEEZO und 2,82 für Proparacin bei einer Stunde; die deutlich niedrigere Beträge persistierten bis zum 24-Stunden-Zeitpunkt.
Die häufigste unerwünschte Reaktion war Mydriasis, die bei etwa 25 % der Patienten auftrat. Das Arzneimittel ist bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen eine der Bestandteile des Präparats kontraindiziert.
Travis Peck, MD, der Hauptforscher der Studie und Augennetzhilfsspezialist bei Retina Consultants of Delmarva, sagte, dass der Patientenkomfort ein unterschätzter Aspekt der Erfahrungen mit intravitrealen Injektionen ist. Er bemerkte, dass die Patienten zu allen Zeitpunkten eine geringere Unbehaglichkeit am IHEEZO-behandelten Auge meldeten.
