Genmab (GMAB) представило eine Aktualisierung zu ihrem klinischen Portfolio auf der Morgan Stanley 24. Jahrestagung für Healthcare, wobei zwei Therapieimpfstoffe, die für bahnbrechende Therapien vorgesehen sind, und eine Erweiterung des Portfolios auf den Markt für Darmkrebs hervorgehoben wurden.
Die Aktien des Unternehmens gaben in den letzten sechs Monaten 24,9% ab und wurden mit einem Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) von 26,6 gehandelt. Die Marktkapitalisierung beträgt 19,5 Milliarden US-Dollar. Die Bruttomarge erreichte im ersten Halbjahr 2024 93%, während die Einnahmen um 25% gegenüber dem Vorjahr und der operative Gewinn um 18% anstiegen.
EPKINLY, Genmabs ein führendes Produkt im Bereich lymphom, verzeichnette ein Wachstum von 48 % gegenüber dem Vorjahr und von 28 % von Q1 zu Q2. Die Wirkstoffpräparation erhielt von den Regulierungsbehörden die Zulassung für die Zweitlinie bei follikulärem Lymphom in den Vereinigten Staaten, China und Europa. Die japanische Zulassung wird in Kürze erwartet. Genmabs subkutaner Formulierung, die als zweisekundige Injektion verabreicht wird, eliminierte die Hospitalisierung durch eine spezielle Gemeinschaftsstudie und verlagert die Verabreichung damit in ausserinstitutionelle Rahmen. Laut dem Unternehmen liegt das Unternehmen einen bis eineinhalb Jahre vor den grossen Wettbewerbern in Bezug auf die Daten zum frontalen diffusen grossen B-Zell-Lymphom, einem Segment, das etwa die Hälfte des gesamten adressierbaren Marktes von EPKINLY ausmacht.
Petosemtamab, ein Zwegenerations-EGFR bispezifischer Antikörper, der den LGR5-Stamzellmarkierer zielt, erreichte in seinem Phase-II-Benchmark-Datenpool eine objektive Antwortrate von 63 %, eine mediane progressionsfreie Überlebenszeit von neun Monaten und eine 12-monatige Gesamtüberlebensrate von 79 %. Zum Vergleich erzählte Pembrolizumab – der derzeitige Standard der Behandlung – eine Antwortrate von etwa 19 % und ungefähr ein Jahr Gesamtüberleben. Das Asset wurde an über 300 klinischen Prüfungsstätten weltweit untersucht.
Am 6. August gab Genmab zwei Phase-III-Studien bekannt, die petosemtamab in den Bereich des kolorektalen Karzinoms erweitern. Dieser Markt wird als etwa dreimal so gross angesehen wie die Indikation für Kopf-Hals-Krebs. Die Frontlinien-Studie soll rund 900 Patienten einschliessen, die petosemtamab in Kombination mit FOLFOX oder FOLFIRI und Cetuximab gegen Chemotherapie und Cetuximab allein vergleichen. Eine Zweitlinien-Studie beinhaltet eine breitere Patientengruppe, bestehend aus Personen, die bereits mit Cetuximab-oder Bevacizumab-bezogenen Therapien behandelt wurden. Detailierte Daten zu Kolorektalkrebs sind für Oktober für die Konferenz der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) vorgesehen.
Genmab hat seinen Antrag auf ein neues Arzneimittel zur klinischen Prüfung für petosemtamab 24 Stunden nach Abschluss der Transaktion mit Merus am 12. Dezember eingereicht.
Rina-S, ein Folat-Rezeptor-alpha-zielender Antikörper-Drogentherapeutikum, zeigte Antwortraten von etwa 50 % im gesamten Spektrum der FRα-Expressierung, ohne dass ein Begleitdiagnostikum erforderlich war. Die mediane Langlebigkeit der Antwort betrug über 12 Monate, und die Beendigungsrate aufgrund unerwünschter Ereignisse betrug 3 % bis 4 %. Eine Augenschäden oder Neurotoxizität wurde nicht gemeldet.
Die Datenauslesungen für drei Leitprojekte werden voraussichtlich im vierten Quartal 2024 veröffentlicht: die Studie LiGeR-HN1 für petosemtamab an der Frontlinie im Kopf-Hals-Bereich, die Studie DLBCL an der Frontlinie für EPKINLY sowie die Studie P-ROC für Krebserkrankungen der Eierstöcke für Rina-S. Die Daten zur LiGeR-HN2-Behandlungszelle im Kopf-Hals-Bereich für petosemtamab werden voraussichtlich im ersten Quartal 2025 veröffentlicht, wobei mehrere kommerzielle Angebote möglicherweise bereits im Jahr 2025 erfolgen könnten.
