Die Aktien von FluoGuide AS stiegen am Dienstag um 7,4 %, nachdem das dänische Biotechnologieunternehmen Berichte über Fortschritte bei der Vorbereitung seines Zulassungsverfahrens für FG001 in den USA bekannt gegeben hatte, seinen Hauptkandidaten zum Tumorkontrollforschungsgebiet mit uPAR-Zielmolekülen. Die Aktie schloss bei 33,40 USD, ein Plus von 2,30 USD gegenüber der vorherigen Sitzung, innerhalb eines 52-Wochen-Kursbereichs von 28,00 bis 47,80 USD.
Das Unternehmen erzielte im ersten Halbjahr 2026 einen Nettoverlust von DKK 24,6 Mio., mit einer Gesamtliquidität von rund DKK 61 Mio., unter anderem DKK 50 Mio. in Bargeld und Wertpapieren sowie DKK 11 Mio. an erwarteten Steuergutschriften. Die externen Betriebskosten beliefen sich auf DKK 18,3 Mio. und wurden vor allem von DKK 13,2 Mio. für Forschung und Entwicklung für die Studien CT-005 und CT-006 verursacht. Die Nettoverschuldung betrug DKK 29 Mio., wozu DKK 28,2 Mio. aus der operativen Geschäftstätigkeit sowie ein Kredit in Höhe von DKK 27 Mio. von Fenja Capital gehörten. Das Gesamtaktiva stand am 30. Juni 2026 bei DKK 65 Mio., wobei das Eigenkapital DKK 31 Mio. betrug und das Ratio der Zahlungsfähigkeit 13,7 betrug.
FluoGuide hat von der FDA die Bezeichnung „FDA Fast Track“ für seine Registrierungsstudie zu hochgradigen Gliomen (HGG) erhalten und damit den zuvor gewährten Status als „orphanes Arzneimittel“ ergänzt. Das Unternehmen erhielt ausserdem die Genehmigung, die erste Studienstandort der USA zu eröffnen, und elf weitere Standorte sind kurz vor der Aktivierung. Der primäre Endpunkt der HGG-Studie ist die Vollständigkeit der Tumorresektion, gemessen anhand vor- und postoperative MRI-Scans. Morten Albrechtsen, CEO, betonte die klinische Bedeutung von uPAR als Biomarker und erklärte, dass uPAR am häufigsten da exprimiert wird, wo es am meisten gebraucht wird.
Parallel dazu hat der Kopf-und Halskrebsversuch CT-005 die Dosisauswahl mit 15 Patienten, die am Universitätsklinikum Groningen eingeschrieben sind, abgeschlossen. Die Daten aus dem Versuch zeigten, dass unterschiedliche Kamerasysteme kompatibel sind, und zukünftige Kohorten werden automatisierte Randbeurteilung enthalten. Die Zwischenergebnisse für den Versuch CT-005 wurden nach einer Protokolländerung, die am 2. Juli bekannt gegeben wurde, auf Anfang 2027 verschoben.
Das Unternehmen berichtete zudem von Fortschritten im Low-Grade-Gliomietest im Rigshospitalet, bei dem der erste Patient im Mai eingeschlossen wurde. Die Daten dieser Studie werden zum zweiten Halbjahr 2026 erwartet. Albrechtsen beschrieb das Potenzial der uPAR-Bildgebung als einen "Game-Changer" für die Operation von Hirntumoren, insbesondere bei der Bewältigung der Herausforderungen, die durch die Blut-Hirn-Schranke entstehen.
