Die US Food and Drug Administration hat Roche und Eli Lilly mit dem Elecsys Phospho-Tau Plasma-Bluttest zur Detektion der Alzheimer-assoziierten Amyloid-Patologie bei Personen ab 55 Jahren autorisiert.
Der Test bietet drei Ergebnisse-Kategorien – positive, intermediäre und negative – um den Ärzten bei der Beurteilung der Wahrscheinlichkeit einer Amyloidpathologie zu helfen. Die Ergebnisse müssen zusammen mit klinischen Daten und anderen diagnostischen Befunden interpretiert werden. Die Behörde erwähnte, dass der Test dazu dienen soll, eine bestehende Diagnosedurchschnittslage zu beheben, da geschätzt 75% der Menschen mit Demenz bisher nicht evaluiert wurden.
Die beiden führenden US-amerikanischen Labormitarbeiter Quiz Diagnostics und Labcorp bestätigten die Pläne, den Test in ihren Angeboten zu integrieren. Labcorp bezeichnete den Test als wichtiges Instrument für Ärzte, um die Amyloidpathologie bei Patienten zu bestätigen oder auszuschliessen, die Anzeichen eines kognitiven Verlangens aufweisen. Quest wird den Test unter der Marke AD-Detect im Rahmen seines Angebots an Blut-basierten Alzheimermarker-Assays platzieren.
Die Zulassung der FDA folgt der wachsenden Erkenntnis über die Notwendigkeit skalierbarer, nicht-invasiver Diagnoseverfahren zur Verbesserung der Früherkennung von Alzheimer-Krankheit in Anbetracht der steigenden globalen Prävalenz von Demenz.
