Fate Therapeutics erhält einen CIRM-Beihilfen-Zuschuss von 15 Millionen US-Dollar für einen Lupus-Nephritis-Test

Fate Therapeutics, ein in San Diego ansässiges biopharmaceutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf induzierte pluripotente Stammzellenteilchenbasierte Immunotherapien spezialisiert hat, hat von dem California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) im Rahmen seines CLIN2-Programms eine Förderung in Höhe von 15 Millionen US-Dollar erhalten. Die Mittel werden die Durchführung des RECLAIM-LN-Studienphases 2 unterstützen, in dem FT819, eine CAR-T-Zelltherapie, die zur Behandlung von Lupusnephritis entwickelt wurde – einer Nierenerkrankung, die rund 150.000 Amerikaner betrifft und eine der Hauptursachen für Nierenversagen bei Lupuspatienten – evaluiert wird. Das Studium richtet sich an Patienten mit refrakter moderater bis schwerer systemischer Lupus erythematosus (SLE), die nicht auf mindestens zwei vorherige systemische immunsuppressive Therapien reagierten, und hat zum Ziel, etwa 53 Teilnehmer aufzunehmen. Der primäre Endpunkt misst die vollständige Niererespons am 26. Tag; preliminäre Daten aus dem Phase 1-Studien zeigen eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit sowie klinisch relevante Verbesserungen bei den Aktivitätsmesswerten für die Krankheit, einschliesslich des SLE Disease Activity Index (SLEDAI-2K) und des Protein-Kreatinin-Verhältnisses im Urin. FT819 hat die Statusbezeichnung "Adventive regenerative Medizin" der FDA erhalten und ist Teil des Programms "Chemistry, Manufacturing and Controls Development and Readiness Pilot" der Behörde.