Eisai und Biogen haben eine subkutane Darreichungsform von LEQEMBI eingeführt, welche es Patienten mit einer frühen Alzheimer-Krankheit ermöglicht, wöchentliche Injektionen zu Hause mit einem Auto-Injektor zu erhalten, wodurch die Notwendigkeit von intravenösen Infusionen in einer Klinik entfällt.
Die Therapie, die unter der Marke LEQEMBI IQLIK erhältlich ist, liefert Lecanemab-irmb in einer wöchentlichen Dosis von 500 mg, die in zwei Injektionen von 250 mg aufgeteilt ist und jeweils in circa 15 Sekunden verabreicht wird. Nach 18 Monaten vorangegangener intravenöser oder subkutaner Behandlung wird die Erhaltungsdosis auf 360 mg wöchentlich reduziert. Die Patienten können während des gesamten Behandlungsregimes zwischen intravenöser und subkutaner Anwendung wechseln.
Die subkutanen Option wird für Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz aufgrund von Alzheimer eingesetzt. Eisai und Biogen teilen mit, dass die Selbstbehandlung durch die LEQEMBI Companion-App, ein Lehrvideo und das IQLIK Welcome Kit unterstützt wird. Die Spezialapotheken CareMed und Walgreens Specialty Pharmacy übernehmen die Unterstützung bei der Ausführung der Verschreibung und der Kostentragungsberatung.
Die Sicherheitsprotokolle spiegeln die intravenöse Anwendung wieder, was vor einer Behandlung mit einer Hirn-Magnetresonanztomografie (MRT) zum Nachweis von Amyloid-bedingten Bildabweichungen (Amyloid-Related Imaging Abnormalities, ARIA) erforderlich macht. Die subkutanen Dosen führten vorwiegend zu Reaktionen an der Injektionsstelle, darunter Erysipela, Verdickung, Schwellung und Schmerz, die meist nach der ersten Dosis auftraten. Es wurden schwerwiegende lokale Reaktionen und Fälle berichtet, die einen Dosisintervall erforderten. LEQEMBI weist eine Boxed-Warning auf ARIA hin, die zu schwerwiegenden Ereignissen führen kann, wie Krampfanfällen oder Status epilepticus, und ist bei Patienten mit einer starken Überempfindlichkeit gegen Lecanemab-irmb kontraindiziert.
Eisai verantwortet die globale Entwicklung und die Submission von Zertifizierungsanforderungen für Lecanemab, während beide Unternehmen gemeinsam das Produkt vertreiben. Das Patient Assistance Program von Eisai bietet LEQEMBI und LEQEMBI IQLIK kostenlos an für betroffene unversicherte Patienten, die die finanziellen Kriterien erfüllen.
Die Aktien von Biogen closed am 21. August um 1,13 % auf 216,78 USD nach der Bekanntgabe.
