Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Roche und Eli Lilly die Zulassung für den Bluttest Elecsys pTau217 erteilt, ein biomarkerisches Instrument, das dazu dient, Anzeichen für Alzheimer-Krankheit bei Patienten ab 55 Jahren zu erkennen, deren kognitive Fähigkeiten sich verringert haben.
Der Test, der im Mai von europäischen Aufsichtsbehörden zugelassen wurde, soll klinischen Ärzten helfen, zu beurteilen, ob Patienten vermutlich oder wahrscheinlich Veränderungen im Gehirn aufweisen, die mit Alzheimer in Verbindung stehen. Roche verriet die Preisgestaltung des Tests nicht, betonte aber, dass der Assay auf mehr als 4.500 Roche-Laboranalysatoren ausgeführt werden kann, die bereits in den USA eingesetzt sind.
Labcorp und Quest Diagnostics gaben bekannt, dass sie den Elecsys pTau217-Test über ihre Labornetze anbieten werden. Aktuelle diagnostische Methoden wie Positronenemissionstomographie oder Untersuchungen des Hydrocephalusmarkers bleiben jedoch teuer, invasiv und weniger zugänglich, so die Branchenbeob- achter.
Die Zulassung der FDA wurde am Montag, dem 24. August 2026, bekannt gegeben.
