Die Aktien von Climb Bio Inc. stiegen am Donnerstag um 17 % nach Berichten über positive Ergebnisse aus einer Phase-1-Studie ihres experimentellen Medikaments CLYM116, eines monoklonalen Antikörpers gegen APRIL, das für die IgA-Nephropathie entwickelt wird.
In der randomisierten, doppelblinden, placebogestützten Phase-1-Studie an 46 gesunden Freiwilligen liess eine einzelne Dosis von 320 mg CLYM116 eine fast vollständige Unterdrückung von APRIL und einen Abfall der IgA- und Gd-IgA1-Konzentration um 60 % bis 75 % innerhalb von 12 Wochen. Die Unterdrückung des freien APRIL überschritt nach der Dosis die 90 %. Die Halbwertszeit des Medikaments von etwa 29 Tagen wurde als dreimal so lang wie diejenigen der Vergleichsbehandlung sibeprenlimab angegeben.
Die Biotech-Firma gab ausserdem bekannt, dass CLYM116 im Rahmen der Phase-1-Studie im Allgemeinen gut vertragen wurde, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, dosisbegrenzende Toxizitäten oder Fälle von Hypogammaglobulinämie gemeldet wurden. Climb Bio setzt nun die Wirkstoffkandidatin in die Phase-2-Studie NAVIGATE-2 ein, in der eine 800-mg-Tagesdosis gefolgt wird von je 400 mg, entweder alle acht oder alle 12 Wochen verabreicht.
Eine konzentrierte Formulierung ermöglicht die Gabe von 400 mg durch eine einzige subkutanen Injektion, und das Unternehmen hat die Entwicklung einer vorgefüllten Spritze für die bevorstehende Phase-3-Registrierungsstudie abgeschlossen. Ein Autoinjektor ist ebenfalls in Entwicklung. Climb Bio plant, die Phase-3-Studie im Jahr 2027 zu beginnen, wobei erste Phase-2-Daten im ersten Halbjahr des nächsten Jahres zu erwarten sind. Weitere Daten der Phase 1 werden auf einer medizinischen Konferenz im vierten Quartal 2026 präsentiert.
