Chugai Pharmaceutical, eine Tochtergesellschaft von Roche, hat einen Antrag auf regulatorische Zulassung von Vamikibart in Japan eingereicht. Das Medikament ist für die Behandlung von uvealem Makulaödem (UME), das in Verbindung mit nicht infektiöser Uveitis auftritt und zu möglichen Verlust der Sehfähigkeit führen kann, wenn es unbehandelt bleibt.
Sollte es zugelassen werden, würde Vamikibart die erste Anti-IL-6-Antikörper-Therapie in Japan für diese Indikation werden, heisst es in einer Mitteilung von Roche. Das Unternehmen wies darauf hin, dass Vamikibart Ende Juni in Japan den Status eines Arzneimittels für seltener Erkrankungen erhielt, eine Bezeichnung, die für Therapien gewährt wird, die seltenen Krankheiten oder Zuständen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zum Ziel haben.
Chagais Antrag folgt den klinischen Entwicklungsbestrebungen zur Beseitigung von UME, einer Komplikation der nicht-infektiösen Uveitis, die erhebliche Sehbeeinträchtigungen verursachen kann. Der Antrag markiert einen Schritt voraus, um die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit dieser Erkrankung in Japan zu erweitern.
