Arcus Biosciences präsentiert Casdatifan-Daten auf dem Citi Summit

Arcus Biosciences präsentierte am 9. September 2026 bei einer Investorenkonferenz von Citi seine klinische Entwicklung für das Präparat casdatifan, ein HIF-2α-Inhibitor, und signalisierte damit ein starkes Momentum vor den kommenden Datenveröffentlichungen. Das Spätlinien-Monotherapieprogramm des Unternehmens, Project Optimist, zeigte eine progressionsfreie Überlebensdauer (PFS) von 12 bis 15 Monaten – eine deutlich höhere Zahl als die 5,6 Monate, die Merck mit Belzutifan in seiner PivotalstudieLITESPARK-005 erzielte. Die Pharmakokinetik von casdatifan bietet eine fünffache Pharmakodynamikvorteil gegenüber Belzutifans 120-mg-Grenzwert, wobei Spätlinien-Dosen Effekte von 2,5- bis 7,5-fachen Belzutifans Wirksamkeit bei 120 untersuchten Patienten erzielten. Das Unternehmen betonte auch eine Primärprogression mit 7 % in seiner Frontlinien-Kombinationskohorte mit Zimberelimab (anti-PD-1), verglichen mit einer PFS von 14,7 Monaten für Belzutifan in Kombination mit Lenvatinib inLITESPARK-011 und einer Primärprogression mit 18 % in Mitgliedern der KontrollstudieCheckMate 214 mit Ipilimumab/Nivolumab. Die zweite-Studie PEAK-1 von Arcus, die 44 bei der Studie beteiligte Patienten umfasst, soll bis Oktober 2024 Zwischen-Ergebnisse liefern, während die Frontlinien-Phase-III-Studie ARC-20 im Anschluss an das Ende 2024 oder Anfang 2025 aufgenommen wird. Der Aktienkurs des Unternehmens lag am Konferenztag bei 28,44 US-Dollar und ist in den letzten 12 Monaten um 157 % gestiegen und erreichte ein 52-Wochen-Hoch von 31,73 US-Dollar. Mit einem Marktkapitalisierungswert von 3,6 Milliarden US-Dollar strebt Arcus für casdatifan ein erstes-Linien-Potenzial von 4 Milliarden US-Dollar und mehr an, also etwa das Doppelte des zweiten-Linien-Potenzials, das zwischen 1,5 und 2 Milliarden US-Dollar betragen könnte. Die Latein-Monotherapievermarktung von Belzutifan erreicht eine jährliche Umsatzsumme von etwa 1 Milliarden US-Dollar. Der CEO von Arcus, Bob Goeltz, betonte die Gesamtüberlebenszeit als einen entscheidenden Unterscheidungsfaktor und erklärte, dass dieser Faktor die Absichten zur Kommerzialisierung in den USA und international fördern würde. Arcus erwartet Interim-EOS-Daten für Project Optimist Ende 2028 oder Anfang 2029, kurz nach der Veröffentlichung der PEAK-1-Studie im zweiten Quartal 2028. Eine Zwischenanalyse des CD73-Inhibitors Quemliclustat bei Pankreas-Krebs für das vierte Quartal 2024 ist ebenfalls geplant. Die Produktpipeline von Arcus umfasst frühe Immunitätsprogramme, darunter den MRGPRX2-Inhibitor, zusammen mit fortlaufenden Bemühungen, die Frontlinien-und Kombinationsstrategien von casdatifan zu verfine.