Alkermes plc gab bekannt, dass seine experimentelle Narcolepsie-Therapie Alixorexton entscheidende Effektivitätsziele in einer Studie in der mittleren Stufe erreicht hat, was die Vorlage der Arzneimittel für die Entwicklung in einem späten Stadium ermöglicht.
In der in der sechswöchigen Vibrance-1-Studie an 92 Erwachsenen mit Narcolepsie des Typs 1 erzielten die Tagesdosen von 4 mg, 6 mg und 8 mg alisoxetron statistisch signifikante Verbesserungen im Vergleich zu Placebo bei übermäßiger Nachtschlaflosigkeit. Alle Dosisgruppen erreichten eine durchschnittliche Schlaflatenz von mindestens 20 Minuten beim Test zur Aufrechterhaltung der Wachsamkeit und ein Score von 10 oder darunter auf der Epworth Sleepiness Scale zu Woche 6, Werte, die innerhalb des Normbereiches liegen.
Die Gruppe der 6-mg-Dosis zeigte ebenfalls eine Verringerung der Wochenrate für Kataplexie im Vergleich zum Placebo. Die Studiendaten wurden im Fachmagazin The Lancet Neurology veröffentlicht. Es wurden keine ernsthaften unerwünschten Ereignisse gemeldet, und die meisten durch die Therapie auftretenden Nebenwirkungen waren von geringen oder mittleren Schweregrad.
Alixorexton, ein selektiver Orexin 2-Rezeptor-Agonist, der einmal täglich per Orale verabreicht wird, hat zuvor die amerikanische FDA-Zuweisung für eine bahnbrechende Therapie für Narcolepsie Typ 1 sowie die Zuweisung als „seltener Arzneimittel“ für idiopathische Hypersomnia erhalten. Alkermes hatte das globale Phase-3-Studienprogramm Brilliance zur Bewertung von einenmal-täglich-und Teildosierungsregimen bei Erwachsenen mit Narcolepsie Typ 1 und Typ 2 initiiert.
Alkermes mit Hauptsitz in Irland sowie Niederlassungen in Massachusetts und Ohio bietet Produkte für Alkoholabhängigkeit, Opioidabhängigkeit, Schizophrenie, bipolare Störung I und Narcolepsie an.
