Alkermes plc gab bekannt, dass sein experimentelles Mittel gegen Narcolepsie, Alixorexton, die zentralen Ziele des Phase-2-Studienprojekts erfüllt hat und eine statistisch signifikante Verbesserung der Spontanschlafneigung gegenüber dem Placebo gezeigt hat.
In der randomisierten, placebokontrollierten Vibrance-1-Studie nahmen 92 Erwachsene mit Narcolepsie Typ 1 an einer Untersuchung von once-daily-Dosen von 4 mg, 6 mg oder 8 mg Alidorexton über sechs Wochen teil. In allen Dosierungsgruppen wurden im Wakefulness-maintenance-Test durchschnittliche Schlaflatenzeitwerte im normativen Bereich von mindestens 20 Minuten und in der Epworth Sleepiness Scale-Wertskala von 10 oder niedriger bei Woche 6 erzielt.
Die Kohorte mit 6 mg zeigte ebenfalls eine Reduktion der wöchentlichen Kataplexierate im Vergleich zum Placebo. Das Medikament wurde im Allgemeinen gut toleriert, wobei die meisten behandlungsbedingten Nebenwirkungen leicht bis mittelgradig waren und keine schweren Ereignisse gemeldet wurden.
Alkermes hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Bezeichnungen"Meilensteintherapie"für Narcolepsie Typ 1 und"Specialty Medicine"für die idiopathische Hypersomnia erhalten. Das Unternehmen hat die Brilliance-Studien initiiert, ein globales Phase-3-Programm, das das einmalige und splitternde Dosierungsschema von Alixorexton bei Erwachsenen mit Narcolepsie Typ 1 und Typ 2 untersucht.
Die Ergebnisse der Studie wurden in The Lancet Neurology veröffentlicht. Alkermes mit Hauptsitz in Irland und Niederlassungen in Massachusetts und Ohio entwickelt Behandlungen für Alkoholabhängigkeit, Opioidabhängigkeit, Schizophrenie, bipolare I-Störung und Narbenkoma.
