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Abbott erhält die Zulassung der FDA für den Dual-Sensorsystem Libre Duo für Glukose-Keton-Messung

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat der Marke Abbott für das Libre Duo 10 Day-System eine De Novo-Zulassung erteilt. Es ist das erste integrierte Glukose-Ketonen-Monitor, das die neuen Standards erfüllt. Der Markteintritt in den USA ist für 2024 geplant.

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Helena Vásquez · Business Desk · 30 Aug 2026 · 11:27 · 1 Min. Lesezeit
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Abbott erhält die Zulassung der FDA für den Dual-Sensorsystem Libre Duo für Glukose-Keton-Messung

Abbott Laboratories teilte am Freitag mit, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration die Genehmigung für ihr System Libre Duo 10 Day erteilt hat. Dabei handelt es sich um das erste integrierte Gerät zur kontinuierlichen Überwachung der Glukosespitzen und Ketonen, das den neuen Standards der Behörde entspricht.

Das System ist dafür konzipiert, sowohl den Glukosespiegel als auch die Ketonenwerte kontinuierlich bis zu 10 Tage lang zu verfolgen und ist für Personen mit Typ 1- oder Typ 2-Diabetes im Alter von zwei Jahren und älter bestimmt, die Insulin oder andere zur Glucosesenkung dienende Medikamente verwenden. Abbott weist darauf hin, dass die Zahl der Krankenhausaufenthalte wegen diabetischer Ketoacidose in den vergangenen zehn Jahren um 55 % gestiegen ist.

Das Libre Duo 10 Day hat bereits im ersten Quartal dieses Jahres die CE-Zertifizierung für europäische Märkte erhalten. Abbott plant, das Gerät in den Vereinigten Staaten noch im Jahr 2024 auf den Markt zu bringen.

Die Integration mit Insulinpumpen wird in mehreren Stufen erfolgen. Bis Ende 2024 soll das System mit den Systemen iLet von Beta Bionics und twiist von Sequel Med Tech kompatibel sein, gefolgt von der Kompatibilität mit Geräten von Insulet und Tandem im Jahr 2027.

Abbots Ökosystem umfasst die App Libre, LibreView und LibreLinkUp für die Datenverwaltung und -geteilung.

Dieser Artikel wurde mit KI-Unterstützung erstellt und von einer Finances-Review-Redakteurin bearbeitet.
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Geschrieben von
Helena Vásquez
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Helena covers corporate news for listed and private companies across Europe, from strategy shifts to leadership changes, with an eye for what a story signals about the broader market.

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