La société de biotechnologie à stade clinique Senhwa Biosciences Inc. (TPEx : 6492), établie à Taiwan, a terminé l'inscription dans un essai de phase 1b d'extension évaluant son principal candidat de médicament, le pidnarulex (CX-5461), en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides évoluées.
L’étude a inclus des patients lourdement pré-tratés, dont la plupart souffraient de cancers du pancréas, du sein ou de l’ovaire et avaient reçu plusieurs lignes de thérapie antérieures. Les participants présentaient des mutations associées à la déficience de la réplication homologique de BRCA1/2, PALB2 ou d’autres gènes, avec une médiane de six traitements antérieurs et une gamme allant d’un à 14 schémas thérapeutiques antérieurs.
Dans une cohorte exploratoire de 16 patientes atteintes d'un cancer ovarien avancé et présentant des mutations BRCA, le CX-5461 a permis de maintenir en contrôle la maladie chez près de 60 % des patientes. Les patientes ayant observé un bénéfice thérapeutique constant pourront éventuellement accéder à une phase d'extension définie dans le protocole, afin de continuer de recevoir le CX-5461, ce qui permettra d'évaluer davantage la pérennité du contrôle de la maladie, la sécurité à long terme et le bénéfice clinique global.
Le CX-5461 agit en tant que stabilisateur de quadruplex G, ciblant les tumeurs déficientes en réparation de l'ADN par un mécanisme distinct de l'inhibition de la PARP. Senhwa a prévu de communiquer les résultats d'études cliniques au cours du premier trimestre de 2027, et d'autres données devraient être présentées lors de la réunion annuelle 2026 de la Société américaine d'oncologie clinique.
