Le développeur de médicaments de neuro-imagerie Radiopharm a annoncé avoir fixé une réunion avec l'Agence des produits alimentaires et des médicaments (FDA) pour discuter de la voie réglementaire pour son agent de neuro-imagerie expérimental RAD101.
La société n'a pas précisé la date de la réunion, mais a indiqué que la discussion portera sur les données cliniques et non cliniques nécessaires pour une éventuelle approbation. RAD101 est conçu pour l'imagerie des troubles du cerveau, bien que les indications spécifiques en revue ne soient pas divulguées.
Radiopharm, qui est cotée sur le Nasdaq sous le symbole RADP, n'a fourni aucun détail supplémentaire sur la date ou la portée de l'interaction avec la FDA. Le résultat de la réunion pourrait influencer le calendrier de développement et la stratégie réglementaire de la société pour RAD101.
Les actions de Radiopharm n'étaient pas immédiatement actives dans le commerce de l'après-midi suivant l'annonce. La société n'a pas précédemment divulgué de guidance financière liée au développement de RAD101.
