Merck et Moderna ont annoncé mercredi les résultats positifs de leur essai clinique de phase III d’un vaccin expérimental à base d’ARNm contre le cancer, qui montrent une réduction de 59 % du risque de récidive du mélanome par rapport à l’immunothérapie Keytruda seul, de Merck. L’essai, dans lequel ont participé plus de 1 000 patients présentant des tumeurs localisées présentant un risque élevé de récidive, a également montré que le vaccin réduisait le risque de propagation du cancer à de nouveaux sites de 59 %, selon les données de suivi à cinq ans présentées en juin.
Le schéma de traitement a combiné jusqu’à neuf doses de Keytruda – administrées tous les six semaines – avec un vaccin mARN personnalisé. À titre de comparaison, Keytruda seul est généralement administré tous les trois à six semaines pendant une période maximale d’un an après la chirurgie. Les chercheurs ont noté que l’avantage supplémentaire du vaccin pourrait influencer les décisions cliniques pour les patients présentant un risque de récidive plus faible, comme les patients ayant une probabilité de rechute de 20 %, où les effets indésirables de Keytruda pourraient l’emportent sur ses avantages.
Le test marque une étape importante dans l'oncologie, validant la technologie des ARNm au-delà des maladies infectieuses. Dr Julie Gralow, cheffe de la direction médicale de l'American Society of Clinical Oncology, a qualifié les résultats de « passage monstrueux en avant », tandis que Dr Ryan Sullivan, directeur du Centre du mélanome au MassGeneral Brigham Cancer Institute, a déclaré que c'était « une grande chose pour le domaine en général ».
Le président de Moderna, Stephen Hoge, a souligné les implications plus larges, déclarant que de nombreux résultats d'essais en phase intermédiaire et en phase initiale étaient attendus dans un à deux ans. Il a noté que les effets secondaires observés dans les essais précédents étaient comparables à ceux des vaccins standards, tels que les vaccins contre la grippe ou contre le COVID-19. Le Dr Robert Vonderheide, directeur du Centre de cancérologie Abramson de Penn Medicine, a fait écho à cet optimisme, prédisant que "de multiples études" au cours des prochaines années pourraient donner des résultats positifs.
Au-delà du mélanome, l'approche vaccinale à base de mARN est testée dans des essais de phase tardive pour le cancer du poumon à cellules non petites, des essais de phase intermédiaire pour les cancers de la vessie et des reins, et des essais de phase précoce pour les cancers du pancréas et de l'estomac. Roche et BioNTech participent également au développement de leur propre vaccin contre le cancer à base de mARN, autogene cevumeran, dont les données sur le cancer du côlon devraient être disponibles en 2027 et les résultats sur le cancer du pancréas en 2031.
