Hanmi Pharm a indiqué lundi avoir conclu un accord de licence exclusive avec Genentech, une filiale de Roche, pour le développement, la fabrication et la commercialisation mondiale de HM17321, un analogue de l'UCN2 développé pour le contrôle du poids chronique et les maladies associées, telles que l'obésité, le diabète de type 2 et les maladies cardio-vasculaires.
L'accord exclut la Corée du Sud et transfère les droits dans le monde à Genentech après que Hanmi ait achevé l'essai clinique de phase 1 en cours. HM17321 est conçu pour favoriser la perte de poids tout en préservant la masse musculaire, à la différence des traitements à base d'incretines qui réduisent à la fois la masse grasse et celle musculaire.
Les études précliniques ont montré que HM17321 produit des améliorations quantitatives et qualitatives de la réduction de poids, que ce soit en monothérapie ou en association avec des traitements basés sur les GLP-1. En tant que thérapie à base de peptides, il pourrait également soutenir les combinaisons à doses fixes futures ou les régimes combinés avec les médicaments à base d'incretins.
Dans le cadre de l'accord, Hanmi recevra un paiement initial de 190 millions de dollars. La valeur globale de l'accord pourrait atteindre 2,3 milliards de dollars, soit une partie due en concurrents sur des étapes clés en matière de développement, d'autorisation et de commercialisation, plus un système de royalties progressif sur les ventes nettes futures. Hanmi assumera la responsabilité de l'étude de phase 1, après laquelle Genentech assumera le développement à partir des essais de phase 2.
In-Young Choi, vice-président exécutif senior de la R&D de Hanmi, a déclaré que l'accord de licence témoigne de la reconnaissance du mécanisme distinct de la HM17321 et de son potentiel pour répondre aux paradigmes de traitement évolutifs de l'obésité, au-delà de la simple réduction du poids.
Boris L. Zaïtra, responsable du développement des activités de l’entreprise chez Roche, a déclaré que cet accord de licence contribue à enrichir le portefeuille cardiométabolique de Roche avec une thérapie de nouvelle génération visant à réduire de manière sélective la masse adipeuse tout en améliorant la masse et la fonction musculaire.
