Globus Medical a annoncé lundi que son système d'imagerie Excelsius3D a obtenu la certification CE, ce qui permet sa commercialisation dans l'Union européenne et au Royaume-Uni. Cette plateforme mobile intègre la technologie CT à conus 3D, la fluoroscopie 2D et la radiographie numérique pour un usage intraopératoire, conçue pour améliorer la navigation chirurgicale et la précision des images.
Le système est indiqué pour l'imagerie 2D et 3D de patients adultes et pédiatriques, notamment pour les structures anatomiques à contraste élevé comme les os et les implants métalliques. Sa conception compacte et ses roues omnidirectionnelles permettent de le positionner et de le transporter dans les salles d'opération, et il peut fonctionner de manière indépendante ou s'intégrer au système de navigation robotique ExcelsiusGPS de Globus Medical.
L’Excelsius3D a reçu la déclaration 510(k) de la Food and Drug Administration des États-Unis en 2021, marquant une étape importante pour le portefeuille de technologies permettant l’application de la technologie chez Globus Medical. Keith Pfeil, président et chef de la direction de Globus Medical, a qualifié le marquage CE d’une étape significative dans l’extension de l’écosystème Excelsius.
Globus Medical, dont le siège est à Audubon, en Pennsylvanie, développe des technologies musculo-squelettiques couvrant la colonne vertébrale, les traumatismes orthopédiques, la reconstruction des articulations, les biomatériaux et les technologies sous-jacentes.
