Erasca Inc. a indiqué que la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à ERAS-0015, un adhésif moléculaire anti-RAS par voie orale conçu pour inhiber la transmission des signaux de la RAS, dans le traitement de l'adénocarcinome pancréatique métastatique.
La désignation concerne les patients atteints de tumeurs solides présentant des mutations RAS, y compris ceux qui ont un adenocarcinoma du canal pancréatique KRAS G12X en deuxième ligne ou ultérieurement. Erasca, une entreprise de précision en oncologie au stade clinique basée à San Diego, a pour objectif de lancer trois essais cliniques autorisant l'envoi de la demande d'autorisation de mise sur le marché, visant le cancer du pancréas et du poumon.
Les données précliniques de la phase 1 de l'étude AURORAS-1, communicées en juillet 2026, ont montré un taux d'effet global de 57 % chez les patients aux États-Unis présentant un adenocarcinoma ductal pancréatique de la KRAS G12X à traitement de deuxième ligne ou ultérieur, traités avec le monothérapie par ERAS-0015. La dose d'élargissement recommandée était de 32 mg une fois par jour. Les réponses incluaient des cas confirmés et non confirmés chez des patients qui avaient reçu leur première dose au moins huit semaines avant la date limite des données du 25 mai 2026.
Jonathan E. Lim, président, chef de la direction et cofondateur d'Erasca, a déclaré que la désignation «Fast Track» témoigne de l'urgente nécessité de nouvelles thérapies dans le cancer du pancréas métastatique. Erasca prévoit communiquer des données supplémentaires concernant la monothérapie et la combinaison de traitement au cours de la première moitié de 2027, notamment avec panitumumab.
Les actions de l'entreprise étaient négociées à 17,44 dollars lundi, en baisse de 1,08 %.
