Capricor Therapeutics Inc. (NASDAQ : CAPR) a connu une hausse de 15,7 % mardi, après que Oppenheimer ait réévalué l'action à « Outperform » (Surperformance) de « Perform » (Performance), en mentionnant les progrès réglementaires réalisés pour son candidat principal, deramiocel.
La mise à niveau reflète la décision de la FDA d'accepter du nouveau matériel soumis depuis la dernière réunion du comité consultatif en tant que modification majeure, ce qui déplace la date cible de la loi sur les droits d'utilisation pour les médicaments prescrits (PDUFA) au 22 novembre. L'analyste d'Oppenheimer, Leland Gershell, a également souligné le possible examen par l'agence d'une indication d'une dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) basée sur la fonction du membre supérieur, ce qui est en phase avec le critère principal de l'essai de phase 3. Gershell a noté que les signaux d'efficacité pour le critère de fonctionnalité du membre supérieur semblent plus clairs que ceux observés pour la cardiomyopathie.
Linda Marbán, PDG de Capricor, a déclaré que la société prévoit de publier les données de 24 mois de l'étude d'extension àpertoire ouvert HOPE-3 avant la date limite PDUFA. Elle a ajouté qu'elle s'attendait également à recevoir d'autres demandes auprès de la FDA au cours des prochains mois.
Gershell a indiqué que la hausse de cours reflète une nouvelle réévaluation des perspectives de l’approbation du produit de Deramiocel, les actions étant susceptibles de continuer à monter à mesure que le sentiment de marché s’améliorera. Le nouvel objectif de cours a été fixé à 54 $, contre 50 $ précédemment.
