Artiva Biotherapeutics (ARTV) a déclaré que sa thérapie alloimmune expérimentale contre l'arthrite rheumatoid pourrait devenir le premier produit de retrait important des lymphocytes B à entrer sur le marché depuis l'approbation de RINVOQ en 2019, à condition que les résultats de l'étude de phase III soient conformes aux attentes actuelles.
Le PDG Fred a prononcé une conférence lors de la 12e Conférence annuelle de Cantor Fitzgerald sur les soins de santé mondiaux qui a eu lieu le 9 septembre 2026, dans laquelle il a présenté le pipeline construit autour de la plateforme AlloNK de l'entreprise. Il a souligné que si l'efficacité et la sécurité restaient fortes dans l'essai randomisé contrôlé, Artiva pourrait jouir d'un avantage de premier arrivant dans un secteur thérapeutique dans lequel aucune entrée significative de produits de déclatement des lymphocytes B ne fut observée au cours des sept dernières années.
Le processus d’inscription pour la phase II avait atteint plus de 70 patients à la fin d’avril, 95 % d'entre eux étant traités dans des pratiques de soins de santé communautaires plutôt que dans des centres hospitaliers – un indicateur qui, selon M. Fred, démontre à la fois la faisabilité opérationnelle et la demande des patients, malgré les avertissements concernant le traitement de chimiothérapie de base à base de cyclophosphamide et de fludarabine (Cy/Flu). Parmi les patients inscrits, 21 avaient été présentés lors de l’EULAR, 13 d'entre eux ayant atteint le cap des six mois de suivi au moment de la conférence.
Fred a cité un cas individuel réfractaire : un patient porteur de RA depuis plus de dix ans, qui avait déjà subi deux ou trois traitements biologiques ou immunothérapiques précédemment, ainsi que 11 injections dans les genoux, avant de participer à l’essai. Au dernier pointage en avril, ce patient était sans traitement depuis 18 mois et avait repris ses activités normales, notamment la conduite d’une moto.
En ce qui concerne les applications cliniques, Artiva vise à obtenir une durée moyenne jusqu'au prochain traitement de 12 à 24 mois. Dans l'expérience de l'entreprise en oncologie en utilisant la même plateforme, la durée moyenne de réponse s'est portée à près de deux ans et n'a pas été atteinte. En ce qui concerne la polyarthrite rhumatoïde, Fred a cité la trajectoire de développement de RINVOQ – plus de 1 000 patients traités dans le cadre du développement avec un taux de réponse ACR50 d'environ 45 % à 46 % chez les patients en première ligne – comme référence pour évaluer la taille du marché ciblé.
Dans le futur, Artiva prévoit une activation des sites et l'inscription de patients pour la phase III avant la fin de 2024, parallèlement à la transmission des données à la fin de l'année sur au moins 20 patients ayant six mois de suivi, y compris au moins 10 répondant aux critères d'admissibilité stricts de la phase III. Les résultats clés de l'essai pivot de phase III sont attendus avant la fin de 2028. La société a déclaré disposer des capitaux nécessaires pour opérer jusqu'en 2029.
Les actions ont augmenté de 291 % au cours de l'année dernière pour atteindre une capitalisation boursière d'environ 532 millions de dollars. Le titre s'est.close à 11,19 $ et à 11,30 $ après la clôture du 9 septembre 2026. Les cibles de prix des analystes allaient de 23 $ à 41 $, et le coefficient bêta de l'action a été évalué à 2,2.
Artiva fait face à la concurrence de sociétés telles que Bristol Myers Squibb, Novartis, Kyverna, Adicet Bio, Nkarta et AbbVie dans le domaine plus large des maladies auto-immunes et des thérapies cellulaires. Fred a reconnu que si le profil actuel du produit cible répond à un besoin important non comblé, il y aura des occasions d'optimiser davantage le traitement avant son lancement.
