El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos planea nombrar a dos nuevos comisionadosde segunda clase en la Administración de Alimentos y Medicamentos, uno enfocado en la tecnología, incluida la atención médica y la inteligencia artificial, y otro que supervisará los medicamentos.
Los nombramientos siguen bajo consideración y no se han anunciado oficialmente, según fuentes citadas por CNBC. El candidato líder para el puesto de subcomisionado de tecnología es Jared Seehafer, afirmaron tres fuentes familiarizadas con el asunto a CNBC.
El cargo de comisionado de la FDA, actualmente ocupado por el quetrenero interino Kyle Diamantas desde mayo, será cubierto por Heidi Overton, una asistente de políticas de la Casa Blanca nombrada por el presidente Donald Trump la semana pasada. La confirmación de Overton requiere la aprobación del Senado.
La reestructuración planificada ocurre tras la dimisión del ex comisionado de la FDA, Marty Makary, en mayo después de 13 meses en el cargo. La salida de Makary tuvo lugar en medio de supuestos enfrentamientos con funcionarios de la Casa Blanca por cuestiones como los cigarrillos electrónicos con sabores, un estudio suspendido sobre la seguridad de las pastillas abortivas y disputas públicas con los fabricantes de medicamentos.
Bajo el liderazgo interino, la agencia ha revertido o reabierto el análisis reglamentario de terapias para enfermedades raras de empresas como Regenxbio, uniQure y Replimune. Las recientes acciones de la FDA también han llamado la atención sobre su enfoque en la aprobación de medicamentos, con un escrutinio adicional sobre empresas como Sarepta, Moderna y Regenxbio.
Los nombramientos propuestos marcan un esfuerzo por reorganizar la estructura de liderazgo de la agencia mientras avanza hacia las prioridades regulatorias en evolución y los desafíos internos.
