Sandoz Group AG ha anunciado un acuerdo de licencia, desarrollo, fabricación y comercialización con mAbxience para proseguir con una versión biosimilar de emicizumab, que actualmente se encuentra en fase temprana de desarrollo. La medicina de referencia, Hemlibra, trata a pacientes con hemofilia A y tiene unas ventas anuales mundiales estimadas en 5,7 mil millones de dólares en 2025, según el informe financiero de Roche.
En el marco del acuerdo, Sandoz mantendrá los derechos exclusivos de comercialización en todo el mundo para el biosimilar propuesto, excepto en Argentina, Uruguay y Paraguay. mAbxience liderará el desarrollo y la fabricación. Las condiciones financieras no se han divulgado.
Este acuerdo representa el primer candidato de biosimilar para la hemofilia de Sandoz en su pipeline. La hemofilia A, la forma más común de hemofilia, que representa aproximadamente el 80 % de los casos, se produce por la falta o la deficiencia del factor VIII, y más de la mitad de los pacientes afectados padecen la forma grave.
Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz, ha señalado que esta colaboración refuerza el compromiso de la compañía de ampliar el acceso de los pacientes a los biosimilares, particularmente en las enfermedades raras, donde el aumento de los costes del tratamiento supone un gran esfuerzo para los sistemas sanitarios.
La cartera de biosimilares de Sandoz ahora cuenta con 40 activos, basándose en colaboraciones anteriores con Henlius, para hasta 10 moléculas, y Samsung Bioepis, para hasta cinco. Actualmente, la compañía cuenta con 13 moléculas biosimilares disponibles en casi 100 países. Sandoz celebra 20 años de desarrollo de biosimilares en 2026.
Con sede en Basilea, Suiza, Sandoz remonta su historia al año 1886. La empresa reportó ventas netas de 11,1 mil millones de USD en 2025 y cuenta con más de 20.000 empleados de 100 nacionalidades. Se cotiza en la Bolsa SIX Suíza bajo el símbolo SDZ y en OTCQX bajo SDZNY.
