Roche informó el jueves de los resultados positivos del ensayo de fase III de Lunsumio (mosunetuzumab) en pacientes con linfoma folicular, una forma común de cáncer de sangre, y dijo que planea solicitar una aprobación regulatoria ampliada basándose en estos datos.
El estudio de Celestimo concluyó que Lunsumio combinado con el fármaco lenalidomida redujo de forma significativa el riesgo de progresión de la enfermedad en comparación con una terapia de comparación de rituximab más lenalidomida en pacientes que ya habían recibido al menos un tratamiento previo, anunció el gigante farmacéutico.
El punto final principal del ensayo, es decir, una mejora en la supervivencia libre de progresión, se logró en un análisis intermedio. Los datos sobre la supervivencia total todavía no estaban maduros en el momento de la revisión.
Lunsumio ya se encuentra aprobado en aproximadamente 60 países para pacientes con linfoma folicular que han tenido al menos dos tratamientos anteriores fallidos. Con los resultados del nuevo ensayo, Roche tiene como objetivo convertir la aprobación existente en una autorización completa de comercialización y también buscar una indicación regulatoria para su uso más temprano, a partir de la segunda línea de tratamiento.
Roche afirmó que presentará los datos a las autoridades sanitarias y exhibirá los resultados en una próxima conferencia médica.
