Priovant Therapeutics, una empresa de Roivant, publicó los resultados cutáneos de su ensayo VALOR de brepocitinib en JAMA Dermatology el miércoles, reforzando los datos de eficacia publicados previamente en New England Journal of Medicine.
El estudio randomizado y controlado con placebo incluyó a 241 adultos con dermatomiositis en 90 sitios, en el que se evaluó brepocitinib en dosis de 30 mg y 15 mg por vía oral. Los pacientes que recibieron la dosis de 30 mg mostraron mejoras clínicamente significativas en la picazón a la semana 4, con el 54 % de los pacientes que reportaron alivio en comparación con el 10 % del grupo que recibió placebo. A la semana 52, la diferencia se amplió al 74 % frente al 33 %.
Los resultados en las enfermedades de la piel también favorecieron el brepocitinib 30 mg. A las 52 semanas, el 46 % de los pacientes tratados alcanzó un estado de “limpio o casi limpio” de la piel según la evaluación global del investigador, frente al 22 % en el grupo que recibió placebo. La remisión funcional de la piel, medida mediante el Índice de Actividad y Gravedad del Dermatomiositis Cutáneo, se alcanzó en el 44 % de los pacientes del grupo tratado, frente al 21 % en el grupo que recibió placebo. En total, el 61,7 % de los pacientes que recibieron brepocitinib 30 mg evidenció mejoras clínicamente significativas en la actividad de la enfermedad de la piel, frente al 44,3 % que recibió placebo.
Se observaron efectos de ahorro de esteroides, con el 61,7 % de los pacientes que recibieron brepocitinib 30 mg que disminuyeron la cantidad de corticosteroides orales a 2,5 mg/día o menos a la semana 52, en comparación con el 34,4 % del grupo que recibió placebo. La interrupción de los corticosteroides orales ocurrió en el 41,7 % del grupo tratado frente al 23,4 % del grupo placebo.
Los datos de seguridad mostraron tasas mayores de infecciones graves en el grupo que recibió brepocitinib 30 mg en comparación con el placebo. Por el contrario, los nuevos o recurrentes tumores malignos, los acontecimientos cardiovasculares y los eventos tromboembólicos fueron más frecuentes en el grupo placebo que en el grupo que recibió brepocitinib 30 mg.
