Una vacuna personalizada contra el cáncer basada en mARN desarrollada por Moderna y Merck & Co ha logrado sus puntos finales primarios en un ensayo que permite su registro, lo que supone un avance en el tratamiento de la oncología. El estudio, que incluyó a más de 1.000 pacientes con melanoma, combinó la vacuna experimental Intiseraman con la inmunoterapia Keytruda de Merck, superando por primera vez a Keytruda sola en un ensayo en estadios finales.
Los resultados, descritos como un "paso gigante hacia adelante" por Julie Gralow, directora médica de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, validan la tecnología del ARN mensajero más allá de su uso inicial en las vacunas contra COVID-19. A diferencia de la quimioterapia convencional, este enfoque entrena al sistema inmunológico para reconocer y atacar mutaciones específicas del tumor, ofreciendo una estrategia terapéutica más precisa. Además, la terapia combinada mostró un perfil de seguridad favorable, con efectos secundarios comparables a los de las vacunas contra la gripe o la COVID-19, evitando las complicaciones graves a veces asociadas a Keytruda sola.
El éxito clínico ha provocado un fuerte alza en las acciones de Moderna, que subieron más del 150% durante la jornada. La compañía se enfrenta a una gran presión en sus ingresos tras el colapso del mercado de su vacuna contra el COVID-19, lo que hace que este hito sea crucial para su viabilidad a largo plazo. Para Merck, el desarrollo se produce justo antes de que Keytruda se enfrente a un clif de patentes a finales de esta década, lo que amenaza uno de los fármacos más vendidos del mundo con la competencia de biológicos similares.
Los analistas de Barclays estiman que la terapia combinada podría generar ingresos anuales de aproximadamente 3.000 millones de dólares únicamente con el melanoma para 2035, siempre que se apruebe de manera rápida por las autoridades reguladoras. Los pacientes podrían empezar a beneficiarse ya el próximo año si se concede la autorización. El enfoque ya se está probando en ensayos avanzados con cáncer de pulmón y estudios en fases más tempranas para el cáncer de vejiga, el de riñón, el páncreas y el estómago, lo que amplía el mercado potencial más allá del melanoma.
Los competidores no están muy detrás. BioNTech, que fue pionera en la tecnología del ARNmens junto a la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer, está colaborando con Roche para desarrollar una terapia similar para el cáncer colorrectal y pancreático. BioNTech también ha anunciado planes para abandonar la producción de vacunas contra el COVID-19 en Alemania, trasladando la fabricación a su socio de Estados Unidos, Pfizer, para centrarse en las tuberías de oncología y enfermedades infecciosas.
La elección del melanoma para el primer ensayo a gran escala fue estratégica, ya que la enfermedad presenta una alta tasa de mutaciones, lo que la hace más detectable por el sistema inmunológico. Elizabeth Buchbinder, oncóloga del Mass General Brigham Cancer Institute, prevé avances rápidos en múltiples tipos de cáncer, observando que muchos tumores comparten perfiles mutacionales similares. «Este es un área con un gran potencial de crecimiento, especialmente ahora que estos resultados están disponibles», dijo.
