Merck anunció el 24 de septiembre de 2026 que su anticuerpo investigacional remigromig cumplió el objetivo de no inferioridad en el ensayo de fase pivotal BRUNELLO para el edema macular diabético. El estudio incluyó a 984 pacientes con EMD que fueron aleatorizados en proporción 1:1:1 para recibir 0,5 mg de remigromig, 0,8 mg de remigromig o 0,5 mg de ranibizumab cada cuatro semanas, con un algoritmo de dosificación personalizado programado para el segundo año.
A las 52 semanas, ambas dosis de remigromig cumplieron el criterio de no inferioridad preestablecido para el cambio medio respecto al valor de partida en la agudeza visual corregida al mejor del paciente, en comparación con ranibizumab. Merck observó que el anticuerpo fue generalmente bien tolerado, pero se registraron mayores tasas de retinopatía diabética proliferativa, hemorragia vítrea y discontinuaciones del tratamiento debido a efectos adversos en los grupos que recibieron remigromig.
La compañía tiene previsto presentar los resultados de un año en la reunión anual de la American Academy of Ophthalmology en Nueva Orleans, el 10 de octubre, y debatirá los resultados con las autoridades reguladoras. Otras investigaciones en curso incluyen el estudio BAROLO de fase 2b/3 en DME y un ensayo de fase 2 que prueba el concepto en la degeneración macular relacionada con la edad neovascular y la oclusión de las venas retinianas.
El edema macular diabético afecta a aproximadamente 1,6 millones de personas en los Estados Unidos y sigue siendo una de las principales causas de pérdida de la visión entre las personas con diabetes.
