mAbxience y Sandoz han firmado un acuerdo de licencia, desarrollo, fabricación y comercialización de un candidato biosimilar de emicizumab, combiniendo las capacidades de desarrollo y producción de mAbxience con el alcance comercial mundial de Sandoz.
En virtud del acuerdo, mAbxience desarrollará y fabricará el biosimilar en sus instalaciones con certificación GMP en España y Argentina. Sandoz tendrá los derechos exclusivos de comercialización en todo el mundo, a excepción de Argentina, Uruguay y Paraguay. Las condiciones financieras no fueron divulgadas.
mAbxience está controlada mayoritariamente por Fresenius SE & Co. KGaA (XETR: FRE; OTCM: FSNUY), siendo Insud Pharma la accionista minoritaria. Sandoz cotiza en la Bolsa Suiza SIX (SDZ) y en OTCQX (SDZNY).
Emicizumab es un biosimilar propuesto basado en el producto Hemlibra de Roche, indicado para el tratamiento de la hemofilia A. El mercado de referencia global de Emicizumab se estima en aproximadamente 5,7 mil millones de dólares. La hemofilia A, causada por una deficiencia o mal funcionamiento del factor VIII, una proteína clave en la coagulación de la sangre, representa aproximadamente el 80 % de todos los casos de hemofilia en todo el mundo y sigue siendo una necesidad médica no satisfecha para los pacientes y los sistemas sanitarios.
Esta alianza se alinea con la estrategia de mAbxience de ampliar el acceso de los pacientes a biotecnologías de alta calidad a través de colaboraciones comerciales dirigidas en los mercados globales. El biosimilar de emicizumab en desarrollo amplía la cartera de productos de mAbxience en la hemofilia A y refuerza su presencia en las enfermedades raras. Se suma al creciente portfolio de biossimilares de la compañía, que abarca áreas como la oncología, la inmunología, las enfermedades óseas y otros ámbitos de especialización.
«Este acuerdo con Sandoz es un reconocimiento significativo de la plataforma de desarrollo y producción de mAbxience, así como de la experiencia de nuestros equipos», afirmó Jürgen Van Broeck, Director General de mAbxience. «Combina nuestras competencias con la presencia global de Sandoz en los biosimilares y abre la vía hacia un acceso más amplio al tratamiento para los pacientes con hemofilia A».
Este acuerdo pone de manifiesto el creciente atractivo de la plataforma de mAbxience a medida que los sistemas sanitarios se preparan para una gran ola de biológicos cuya exclusividad caduca en los próximos años.
