Kymera Therapeutics presentó los avances realizados en su pipeline oral en la 21ª Conferencia anual de salud de Wells Fargo, destacando los plazos acelerados para los estudios de fase 2b en la dermatitis atópica moderada a grave y el asma tipo 2. La biotecnológica, fundada hace unos 10 años, informó de unos ingresos de 105 millones de dólares durante el último año, lo que supone un crecimiento interanual del 135% impulsado principalmente por acuerdos de colaboración. Sus acciones han experimentado un rendimiento interanual del 50%, lo que refleja la confianza de los inversores en su estrategia basada en la innovación, aunque la volatilidad sigue siendo elevada con una betas de 1,96. La empresa pretende convertirse en una compañía biofarmacológica comercial centrada en la oferta de terapias por vía oral que coinciden o superen la eficacia de los biológicos inyectables, como dupilumab, un tratamiento estándar para las enfermedades inflamatorias de tipo 2.
El candidato principal de Kymera, KT-621, un degradador oral de STAT6 de primera generación, está diseñado para bloquear las vías de señalización de IL-4 e IL-13, con estudios de fase 1b que involucran a alrededor de 200 personas. La compañía ha finalizado todos los estudios toxicológicos necesarios para iniciar la fase 3, y su ensayo de fase 2b BROADEN2 en dermatitis atópica se ha actualizado a una lectura para finales de 2026, en comparación con el objetivo anterior de mediados de 2027. El estudio incluye una extensión a libre observación de 52 semanas y prueba tres niveles de dosis, en los que se espera que la dosis intermedia alcance la farmacología máxima. La gravedad de la enfermedad en el punto de partida se mide a través de las puntuaciones EASI, que han cambiado de los bajos 30 a los mediados 20.
KT-579, un degradador de IRF5, también está avanzando hacia hitos reglamentarios. Se esperan datos del estudio de fase 1 antes de finales de 2026, con una ventana de graduación objetivo para el programa. La empresa espera una degradación del 90% o más en la fase 1 para KT-579, lo que se alinea con la cuota de ingresos de dupilumab en sus primeras cuatro o cinco indicaciones aprobadas, y una inhibición del 80% o más de las citocinas downstream. El programa de IRF5 podría contribuir significativamente a los ingresos de Kymera, con las principales indicaciones, como dermatitis atópica, asma, rinosinusitis crónica con polipos nasales (CRSwNP), esofagitis eosinofílica (EoE) y EPOC, que se espera que representen un 95% o más de los ingresos previstos.
En el estudio BREATH Fase 2b para el asma de tipo 2, Kymera está evaluando el KT-621 en pacientes con altos eosinófilos y un aumento del argónico oxidado fraccional espirado (FeNO). El indicador principal de eficacia será el cambio en delta FEV1 a las 12 semanas. La empresa no diseñó los estudios BROADEN2 ni BREATH para demostrar la respuesta a la dosis, sino para seleccionar el candidato óptimo para la Fase 3. Terence Rooney, Director Médico, destacó que, aunque el bloqueo de la vía del KT-621 es científicamente comparable al dupilumab, podría no requerir los mismos umbrales de eficacia.
Las fechas actualizadas de Kymera reflejan la confianza en su pipeline. Las discusiones regulatorias de la fase III y las nuevas indicaciones están programadas para 2027, con mediados de 2027 como ventana inicial para iniciar los estudios de la fase III, siempre que se obtengan los resultados del estudio BROADEN2. La empresa sigue centrada en ofrecer terapias por vía oral que respondan a necesidades no cubiertas en las enfermedades inflamatorias, lo que le permite competir con los biológicos establecidos mientras amplía su presencia comercial.
