Hemab Therapeutics (NASDAQ: COAG) ha administrado el primer fármaco a un paciente en un ensayo clínico de una fase 1 de HMB-003, un medicamento en investigación para el sangrado menstrual abundante.
El ensayo aleatorizado, controlado con placebo (registrado bajo el identificador NCT07798505) evaluará la seguridad, tolerancia, farmacocinética y farmacodinámica de dosis ascendentes individuales de HMB-003 en voluntarios adultos sanos, indicó la compañía.
HMB-003 es un péptido conjugado con ácidos grasos antifibrinolítico diseñado para estabilizar los coágulos y reducir las hemorragias inhibiendo directamente la plasmina en su sitio activo, bloqueando la fibrinolisis independientemente de la ruta de activación del plasminógeno. Según los estudios preclínicos en cerdos miniatura, una sola dosis subcutánea alcanzó los niveles máximos en plasma en pocas horas y mantuvo una actividad antifibrinolítica durante aproximadamente una semana, lo cual asegura la posibilidad de administrar una dosis única por ciclo en los pacientes. Los resultados del estudio de fase 1 se espera que se obtengan a más tardar a mediados de 2027.
El sangrado menstrual abundante afecta a aproximadamente una de cada tres mujeres en edad reproductiva, según el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos. Es una de las principales causas de anemia e欥ipocesión de hierro entre las mujeres premenopáusicas y un factor principal de las histerectomías en los Estados Unidos. Las opciones de tratamiento actuales incluyen el ácido tranexámico, que requiere dosificar frecuentemente durante el período menstrual, así como terapias hormonales. Actualmente, no existe ningún tratamiento no hormonal a largo plazo aprobado para esta afección.
"Administrar HMB-003, diseñado específicamente para el manejo de la hemorragia menstrual abundante, al primer participante, es el primer paso hacia el restablecimiento del estándar de atención para estas mujeres", ha señalado el director general, Benny Sørensen.
Hemab, con sede en Cambridge, Massachusetts, y operaciones también en Copenhague, Dinamarca, es una empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla terapias para trastornos de coagulación sanguínea. Su pipeline también incluye sutacimig, que se está estudiando para la trombasthenia de Glanzmann y la deficiencia de factor VII, y HMB-002, que se está desarrollando para la enfermedad de Von Willebrand.
