Harrow (NASDAQ: HROW) ha comunicado resultados positivos de un estudio clínico que evalúa su gel de anestesia ocular IHEEZO (gel oftálmico de cloroprocaina hidrocloruro al 3%) para anestesia de la superficie ocular.
El ensayo, de un solo centro e iniciativa del investigador, incluyó a 50 pacientes adultos que recibieron injections intravitreales bilaterales el mismo día. Cada paciente recibió IHEEZO en un ojo asignado al azar y solución oftálmica de proparacaina al 0,5% en el otro ojo. Ambos ojos fueron pretratados con almohadillas empapadas en liocaina al 2% antes de la administración del anestésico aleatorizado.
Los pacientes informaron de un 58 % menos de molestia en el ojo tratado con IHEEZO que en el ojo tratado con propacaina, con diferencias estadísticamente significativas en todas las cuatro valoraciones posteriores a la inyección (p ≤ 0,048). La molestia se midió en una escala numérica de 0 a 10 a los 2 minutos, 1 hora, 6-12 horas y 24 horas después de la inyección. Las puntuaciones absolutas de molestia a favor de IHEEZO fueron 1,44 frente a 3,06 a los dos minutos y 1,26 frente a 2,82 a la hora; las puntuaciones más bajas perduraron hasta después de los 24 horas.
La reacción adversa más común fue la miedriasis, que se produjo en aproximadamente el 25% de los pacientes. El producto está contraindicado en los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la preparación.
Travis Peck, MD, principal investigador del estudio y especialista en retina en Retina Consultants of Delmarva, dijo que la comodidad del paciente es un aspecto poco valorado en las experiencias de inyección intravitreal. Señaló que los pacientes informaron consistentemente de menos molestias en el ojo tratado con IHEEZO en todos los puntos de medición.
