GSK plc ha recibido la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para su versión en jeringa prellenada de Shingrix, una vacuna contra el herpes zóster de subunidades recombinantes que combina el antígeno de glucoproteína E con el sistema coadyuvante AS01B. Este cambio elimina la necesidad de que los profesionales sanitarios combinen manualmente dos viales, lo que facilita la administración sin alterar las indicaciones aprobadas del producto ni el esquema de dosificación. La aprobación se basó en datos de comparabilidad técnica entre los formatos de presentación nuevos y antiguos.
La cgebraza afecta a aproximadamente 1,1 millones de personas al año en Japón, y se espera que 1 de cada 3 adultos en el mundo desarrolle esta afección en algún momento de su vida. El virus varicela-zoster, que permanece en estado latente en el sistema nervioso en el 90% de los adultos, desencadena la cgebraza, y hasta el 30% de los pacientes sufren neuralgia postherpética, un dolor crónico que persiste durante semanas, meses o, ocasionalmente, años. La vacuna sigue estando contraindicada para la prevención de la infección por varicela primaria.
Sanjay Gurunathan, jefe de investigación y desarrollo de vacunas y enfermedades infecciosas de GSK, señaló que Shingrix representa una importante carga para la salud, destacando el compromiso de GSK por mejorar la accesibilidad a las vacunas. La jeringa prerremediada se lanzó en los Estados Unidos en febrero de 2026 y está prevista para entrar en el mercado europeo a lo largo de 2026. La homologación en Japón se produce después de las aprobaciones previas en 2018 para personas mayores de 50 años y en 2023 para aquellas entre 18 y 65 años que presentan un mayor riesgo de padecer herpes zoster.
Este desarrollo se alinea con los esfuerzos más amplios de simplificar la administración de vacunas, al mismo tiempo que se respetan los estándares de seguridad y eficacia clínica.
