Genmab (GMAB) presentó una actualización de su pipeline clínico en la 24.ª Conferencia Global de Salud de Morgan Stanley, destacando dos activos designados como terapias de avance y la ampliación de su pipeline al mercado del cáncer colorrectal.
Las acciones de la compañía han aumentado un 24,9% en los últimos seis meses, negociándose a una relación P/E de 26,6, mientras que su capitalización de mercado se situaba en 19,5 mil millones de dólares. El margen de beneficio bruto alcanzó el 93% en el primer semestre de 2024, con un crecimiento del 25% interanual en ingresos y un aumento del 18% en el beneficio operativo.
EPKINLY, la principal franquicia de Genmab en el campo del linfoma, registró un crecimiento del 48% interanual y un aumento del 28% intertrimestral de Q1 a Q2. El fármaco ha recibido la aprobación regulatoria en el linfoma folicular de segunda línea en los Estados Unidos, China y Europa, y se prevé que se otorgue autorización en Japón en breve. La formulación subcutánea de Genmab, administrada mediante una inyección de dos segundos, ha eliminado la necesidad de hospitalización a través de un estudio comunitario dedicado, lo que ha derivado la administración fuera de los centros hospitalarios. La empresa asegura que está un año y medio por delante de sus principales competidores en los datos sobre linfoma difuso de células B de gran tamaño de primera línea, un segmento que representa aproximadamente la mitad del mercado total abordable de EPKINLY.
Petosemtamab, un anticuerpo biespecífico de segunda generación que se dirige al marcador de células madre LGR5 del EGFR, reportó una tasa de respuesta objetiva del 63 %, una mediana de supervivencia libre de progresión de nueve meses y una supervivencia global del 79 % a los 12 meses en su conjunto de datos de referencia del estudio de fase II. Para comparar, pembrolizumab, el actual estándar de atención, proporciona una tasa de respuesta de aproximadamente el 19 % y, aproximadamente, un año de supervivencia global. Este activo se evaluó en más de 300 sitios de ensayos clínicos en todo el mundo.
El 6 de agosto, Genmab anunció dos ensayos de fase III que amplían petosemtamab al cáncer colorrectal, un mercado que se describe como aproximadamente tres veces mayor que la indicación de la cabeza y el cuello. El estudio de primera línea incluirá a alrededor de 900 pacientes que comparan petosemtamab más FOLFOX o FOLFIRI con cetuximab frente a quimioterapia más cetuximab solo. Un estudio de segunda línea abarcará una población más amplia, incluyendo pacientes tratados previamente con cetuximab o regimes basados en bevacizumab. Los datos detallados sobre el cáncer colorrectal están programados para su presentación en la conferencia de la European Society for Medical Oncology (ESMO), a finales de octubre.
Genmab presentó su solicitud de medicamento experimental para el petosemtamab 24 horas después del cierre de la operación con Merus el 12 de diciembre.
Rina-S, un conjugado de anticuerpo-prodrug dirigido al receptor alfa de folato, presentó tasas de respuesta de aproximadamente el 50% en todo el rango de expresión de FRα, sin necesidad de un diagnóstico complementario. La duración media de la respuesta sobrepasó los 12 meses, y la tasa de interrupción debido a efectos adversos fue del 3% al 4%. No se registraron efectos tóxicos oculares ni neurológicos.
Se esperan los resultados de los datos del cuarto trimestre de 2024 para tres programas líderes: el ensayo de tratamiento de primera línea de cabeza y cuello con petosemtamab, el estudio de línea de primera línea de DLBCL para EPKINLY y el estudio de cáncer de ovario P-ROC para Rina-S. Se espera que los datos de la segunda línea de cabeza y cuello con petosemtamab en el marco de LiGeR-HN2 se conocerán en el primer trimestre de 2025, con posibles lanzamientos comerciales en 2025.
