Las acciones de FluoGuide AS subieron un 7,4% el martes, después de que la empresa danesa de biotecnología informara sobre los avances en la preparación de su ensayo de registro en los Estados Unidos para FG001, su candidata de imagen molecular contra el cáncer dirigida a uPAR. La acción cerró a $33,40, 2,30 dólares más que en la sesión anterior, dentro de un rango de 52 semanas de $28,00 a $47,80.
La compañía registró una pérdida neta de 24,6 millones de coronas danesas en el primer semestre de 2026, con activos líquidos totales de aproximadamente 61 millones de coronas, incluidos 50 millones de coronas en efectivo y valores y 11 millones de coronas en créditos fiscales esperados. Los costes operativos externos ascendieron a 18,3 millones de coronas, impulsados por 13,2 millones de coronas en gastos de investigación y desarrollo para los ensayos CT-005 y CT-006. El gasto en efectivo totalizó 29 millones de coronas, incluidos 28,2 millones de coronas procedentes de las operaciones, mientras que los pasivos incluían un préstamo de 27 millones de coronas de parte de Fenja Capital. Los activos totales ascendieron a 65 millones de coronas al 30 de junio de 2026, con capital social de 31 millones de coronas y una relación de solvencia actual del 13,7%.
FluoGuide obtuvo la designación de FDA Fast Track para su ensayo de registro para el glioma de alto grado (HGG), complementando el estatus de medicamento huérfano anterior. La compañía también recibió la autorización para abrir el primer sitio de ensayo en Estados Unidos, con otros siete sitios pendientes de activación. El punto final primordial para el ensayo de HGG es la completa resección del tumor, medida mediante exploraciones por RMN preoperatorias y postoperatorias. Morten Albrechtsen, CEO de la compañía, destacó la importancia clínica de uPAR como marcador, indicando que se expresa donde más se necesita.
Paralelamente, el ensayo de cáncer de cabeza y cuello CT-005 completó la selección de dosis con 15 pacientes inscritos en el Hospital universitario de Groningen. Los datos del ensayo demostraron la compatibilidad con varios sistemas de cámaras, y se espera que las cohortes futuras incorporen la evaluación automática de los márgenes. Los resultados provisionales del CT-005 se han retrasado hasta principios de 2027 después de una modificación del protocolo anunciada el 2 de julio.
La compañía también informó de los avances en su ensayo con glioma de grado bajo en el Rigshospitalet, donde se inscribió el primer paciente en mayo. Se prevé que se obtendrán datos de este estudio en el segundo semestre de 2026. Albrechtsen describió el potencial de la imagen por uPAR como un «cambio dramático» para la cirugía de tumores cerebrales, especialmente al superar los retos que supone la barrera hematoencefálica.
