La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha autorizado la prueba sanguínea Elecsys Phospho-Tau Plasma de Roche y Eli Lilly para la detección de la patología amiloide asociada al Alzheimer en personas mayores de 55 años.
La prueba proporciona tres categorías de resultados: positivo, intermedio y negativo, para ayudar a los médicos a evaluar la probabilidad de patología amiloide, y los resultados deben interpretarse junto con los datos clínicos y otros hallazgos diagnósticos. La agencia destacó que la prueba tiene como objetivo abordar una brecha ya existente en el diagnóstico, ya que se estima que el 75 % de las personas que viven con demencia no han sido evaluadas previamente para el Alzheimer.
Los principales proveedores de servicios de laboratorio de EE. UU., Quest Diagnostics y Labcorp, confirmaron sus planes de integrar la prueba en sus ofertas. Labcorp describió la prueba como una herramienta crítica para que los médicos confirmen o excluyan la patología amiloide en pacientes que muestran signos de deterioro cognitivo, mientras que Quest comercializará la prueba bajo la marca AD-Detect como parte de su cartera de ensayos de biomarcadores de Alzheimer basados en la sangre.
La autorización de la FDA responde al creciente reconocimiento de la necesidad de herramientas diagnósticas no invasivas y escalables para mejorar la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer, en un contexto de aumento de la prevalencia de demencia a nivel global.
