La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha otorgado la aprobación a Zenbexus de Bristol Myers Squibb para el tratamiento del mieloma múltiple, según informó la empresa el viernes pasado.
Zenbexus, un anticuerpo bispecífico dirigido contra BCMA, está indicado para pacientes adultos con mieloma múltiple recurrente o refractario que han recibido al menos cuatro líneas de tratamiento previas, incluyendo un inhibidor de la proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.
La aprobación se basa en datos del ensayo de fase 2 pivotal MajesTEC-1, que demostró una tasa de respuesta global del 63% entre los pacientes tratados. La duración mediana de la respuesta no se alcanzó en el momento del corte de datos, con un seguimiento mediano de 14,1 meses.
Bristol Myers indicó que espera hacer disponible comercialmente Zenbexus en los Estados Unidos en las próximas semanas. La empresa no divulgó detalles sobre los precios.
El mieloma múltiple es un cáncer raro de la sangre, y los pacientes que han agotado las terapias estándar representan una necesidad médica importante no cubierta. Zenbexus se une a una creciente clase de terapias dirigidas contra BCMA en el mercado, incluyendo conjugados de anticuerpo y terapias de células T con receptores de antígeno quiméricos.
Las acciones de Bristol Myers se indicaron 0,3% más altas en la negociación inicial del viernes pasado tras la anuncio.
