La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado la solicitud de autorización de comercialización para el vacuna contra la enfermedad de Lyme VLA15, desarrollada conjuntamente por Pfizer y Valneva.
La validación por parte del Comité de Productos Medicinales para el Uso Humano (CHMP) de la EMA marca el comienzo formal del proceso de revisión para el candidato a vacuna. La presentación, aceptada el miércoles, inicia un procedimiento centralizado bajo el cual la EMA evaluará la seguridad, eficacia y calidad del vacuna.
VLA15, actualmente la única vacuna contra la enfermedad de Lyme en desarrollo clínico avanzado, se dirige contra la proteína de superficie exterior A (OspA) de Borrelia burgdorferi, el bacterium responsable de la enfermedad. Pfizer y Valneva han estado colaborando en el desarrollo del vacuna desde 2018, con ensayos clínicos en curso en Europa y América del Norte.
La validación de la EMA no garantiza la aprobación eventual, pero confirma que la solicitud es suficientemente completa para una revisión formal. Si se autoriza, VLA15 proporcionaría la primera opción de vacuna contra la enfermedad de Lyme en Europa, donde la enfermedad transmitida por garrapatas es una creciente preocupación de salud pública.
Las acciones de Valneva no estaban disponibles inmediatamente para comentarios. Pfizer se negó a proporcionar detalles adicionales sobre el plazo para la aprobación potencial.
