Las acciones de Climb Bio Inc. subieron un 17 % el jueves, después de que la compañía comunicara resultados positivos de un ensayo de fase 1 de su medicamento experimental CLYM116, un anticuerpo monoclonal anti-APRIL en desarrollo para la nefropatía por IgA.
En el estudio de fase 1 randomizado, doble ciego y controlado con placebo, que incluyó a 46 voluntarios sanos, una única dosis de 320 mg de CLYM116 demostró una supresión casi completa de APRIL y una reducción del 60% al 75% de los niveles de IgA y Gd-IgA1 durante 12 semanas. La supresión de APRIL libre superó el 90% después de la dosis. La vida media del medicamento, de aproximadamente 29 días, fue tres veces más larga que la de sibeprenlimab, una terapia comparativa.
La firma biotecnológica también informó de que CLYM116 se toleró en general bien en el ensayo de fase 1, sin eventos adversos graves, toxicidades que limitaran la dosis ni casos de hipogammaglobulinemia. Climb Bio está ahora realizando los preparativos para avanzar al ensayo de fase 2 NAVIGATE-2, que evaluará una dosis de carga de 800 mg seguida o bien de 400 mg cada ocho o 12 semanas.
Una formulación de alta concentración permite la administración de 400 mg en una sola inyección subcutánea, y la compañía ha terminado el desarrollo de una jeringa precargada para el próximo estudio de registro de fase 3. También se está desarrollando un autoinyectable. Climb Bio planea iniciar el ensayo de fase 3 en 2027, y se espera que los primeros datos de la fase 2 se publiquen en el primer semestre del próximo año. Además, se presentarán otros datos de la fase 1 en una reunión médica en el cuarto trimestre de 2026.
