Carl Zeiss Meditec AG informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó aprobación 510(k) para ZEISS CLINIC 360, una plataforma de software basada en la nube y compatible con navegadores diseñada para prácticas oftalmológicas.
La empresa planea lanzar el producto en Estados Unidos en el otoño de 2026, siempre y cuando se cumplan los pasos regulatorios adicionales. ZEISS CLINIC 360 no está aprobado para uso humano en la Unión Europea en este momento.
El software agrupa datos diagnósticos de dispositivos de imagen ZEISS, incluyendo CIRRUS, CLARUS y HFA, junto con equipos de terceros habilitados para DICOM y registros médicos electrónicos. Proporciona una visión unificada del paciente, análisis de tendencias para condiciones como la glaucoma y alertas de color codificadas para el monitoreo del progreso. Una característica de atención colaborativa permite compartir casos y distribuir informes entre profesionales.
ZEISS sigue ofreciendo ZEISS FORUM, una alternativa en sitio para prácticas que prefieren la gestión de datos localizada. El modelo basado en la nube opera bajo una suscripción, con opciones de pago mensuales o anuales disponibles.
Federico Villegas, Jefe de Tecnología Médica ZEISS en Estados Unidos y Presidente de Carl Zeiss Meditec USA, Inc., dijo que la plataforma refleja el enfoque de la empresa en simplificar los flujos de trabajo mientras se mantiene la atención centrada en el paciente.
Carl Zeiss Meditec informó que su ingreso fiscal del ejercicio 2024/25 fue de €2.23 mil millones y emplea a 5.784 personas a nivel global. Alrededor del 59% de la empresa está en manos de la empresa matriz Carl Zeiss AG.
La integración del software con dispositivos diagnósticos y sistemas de registros médicos electrónicos busca simplificar el manejo de datos a través de múltiples ubicaciones de práctica sin requerir la instalación de software local.
