Bluejay Diagnostics Inc. anunció el martes que ha completado la inscripción en un estudio clínico que evalúa su prueba de diagnóstico de sepsis rápida. El ensayo, llevado a cabo en varios hospitales de Estados Unidos, inscribió a 1.200 pacientes que se sospechaba que tenían sepsis, según declaró la empresa en un comunicado de prensa.
El estudio está diseñado para evaluar la precisión y confiabilidad de la prueba de Bluejay, que busca entregar resultados en 30 minutos, en comparación con los métodos tradicionales que pueden tardar horas. La empresa busca obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para la prueba, lo que podría abordar una importante brecha en la detección temprana de la sepsis.
La sepsis, una condición letal causada por la respuesta extrema del cuerpo a la infección, afecta a millones de personas a nivel global cada año y contribuye a importantes costos de atención médica. El diagnóstico rápido se considera clave para mejorar los resultados de los pacientes y reducir las tasas de mortalidad.
Bluejay Diagnostics no divulgó un plazo para la presentación de la solicitud de la FDA ni para la comercialización potencial. Las acciones de la empresa no estaban inmediatamente activas en el comercio después del anuncio.
