Artiva Biotherapeutics (ARTV) dijo que su terapia aloinmune experimental para la artritis reumatoide podría convertirse en el primer producto de reducción profunda de células B en llegar al mercado desde que RINVOQ fue aprobado en 2019, siempre que los resultados del estudio de fase III se alineen con las expectativas actuales.
El CEO Fred habló en la 12ª Conferencia Global de Salud de Cantor Fitzgerald el 9 de septiembre de 2026, en la que describió una cartera de productos basada en la plataforma AlloNK de la empresa. Dijo que, si la eficacia y la seguridad siguen siendo sólidas en el ensayo controlado aleatorio, Artiva podría ser el primer jugador en un espacio terapéutico en el que no se ha presentado ninguna entrada comparable que reduzca las células B en siete años.
Al finalizar abril, la inscripción en la fase II había alcanzado a más de 70 pacientes, con el 95 % tratado en centros de atención comunitaria y no en instalaciones hospitalarias, lo que, según Fred, es un indicador de la viabilidad operativa y de la demanda de pacientes a pesar de las advertencias en relación con el régimen de quimioterapia de fondo de ciclofosfamida y fludarabina (Cy/Flu). De los pacientes inscritos, 21 se presentaron en EULAR, y 13 habían alcanzado la marca del seguimiento de seis meses en el momento de la presentación.
Fred citó un caso individual de refractariedad: un paciente con RA durante más de una década que había recibido dos o tres terapias biológicas o sintéticas específicas anteriormente y había sufrido 11 intervenciones en las rodillas antes de unirse al ensayo. Al último actualización de abril, ese paciente había dejado de tomar medicamentos durante 18 meses y había retomado actividades normales, incluida la conducción de una motocicleta.
En los términos comerciales, Artiva se está fijando una mediana de tiempo hasta el siguiente tratamiento de entre 12 y 24 meses. En la experiencia oncológica de la compañía con la misma plataforma, la mediana de duración de la respuesta estaba próxima a los dos años y no se alcanzó. En cuanto a la artritis reumatoide, Fred mencionó la trayectoria de desarrollo de RINVOQ —más de 1.000 pacientes tratados en desarrollo con una tasa de respuesta ACR50 del 45% al 46% en pacientes de primera línea— como referencia para evaluar el tamaño del mercado atraeable.
Mirando hacia el futuro, Artiva espera que la activación del sitio de la Fase III y la inscripción de pacientes comiencen antes del final de 2024, junto con la presentación de datos al final del año sobre al menos 20 pacientes con seis meses de seguimiento, incluidos al menos 10 que cumplan con los criterios más estrictos de admisión a la Fase III. Se espera que los resultados principales del ensayo pivotal de la Fase III se obtengan antes del final de 2028. La empresa afirmó que dispone de capital suficiente para operar hasta 2029.
Las acciones subieron un 291 % en el último año hasta una capitalización bursátil de aproximadamente 532 millones de dólares. La acción se cotizó a 11,19 dólares en el cierre y a 11,30 dólares fuera de horario el 9 de septiembre de 2026. Los objetivos de precio de los analistas variaban entre 23 y 41 dólares, y se notó una beta de 2,2 para las acciones.
Artiva enfrenta la competencia de empresas como Bristol Myers Squibb, Novartis, Kyverna, Adicet Bio, Nkarta y AbbVie en el ámbito más amplio de las terapias autoinmunológicas y celulares. Fred reconoció que, aunque el actual perfil del producto objetivo resuelve una serie de necesidades importantes no cubiertas, habrá oportunidades de optimizar aún más la terapia antes de su lanzamiento.
