Arcus Biosciences destaca los datos de Casdatifan en el Citi Summit

Arcus Biosciences presentó su progreso clínico con casdatifan, un inhibidor de HIF-2α, en una cumbre de inversores de Citi el 9 de septiembre de 2026, lo que indica un fuerte impulso antes de las próximas publicaciones de datos. El programa de monoterapia en fase tardía de la compañía, Project Optimist, demostró una supervivencia libre de progresión (PFS) de 12 a 15 meses, superando sustancialmente a belzutifan de Merck, que alcanzó 5,6 meses en su ensayo pivotal LITESPARK-005. La farmacocinética de casdatifan ofrece una ventaja farmacodinámica cinco veces superior a la del cap de 120 mg de belzutifan, y las dosis en fase tardía producen efectos que varían entre 2,5 y 7,5 veces la eficacia de belzutifan en 120 pacientes evaluados. La compañía también destacó una tasa de progresión primaria del 7% en su cohorte combinada de primera línea con zimberelimab (anti-PD-1), frente al período de PFS de 14,7 meses de belzutifan más lenvatinib en LITESPARK-011 y una tasa de progresión del 18% en la referencia CheckMate 214 con ipilimumab/nivolumab. El estudio de segunda línea de Arcus, PEAK-1, con 44 pacientes incluidos, se espera que entregue datos intermedios en octubre de 2024, mientras que su ensayo de fase III de primera línea, ARC-20, está previsto que comience su reclutamiento a finales de 2024 o principios de 2025. Las acciones de la compañía, que cotizan a 28,44 dólares a día de la cumbre, han subido un 157% en el último año, alcanzando un máximo de 52 semanas de 31,73 dólares. Con una capitalización de mercado de 3,6 mil millones de dólares, Arcus apunta a una oportunidad de primera línea de 4 mil millones de dólares o más para casdatifan, aproximadamente el doble del potencial de su línea secundaria, que podría alcanzar 1,5 a 2 mil millones de dólares. Las ventas de monoterapia en fase tardía de belzutifan de la competencia se sitúan entorno a 1.000 millones de dólares anuales. El CEO de Arcus, Bob Goeltz, hizo hincapié en la supervivencia global como un diferenciador clave, señalando que potenciaría las perspectivas de comercialización tanto en EE.UU. como en los mercados internacionales. La compañía espera datos intermedios de OS para Project Optimist a finales de 2028 o principios de 2029, tras la divulgación de PEAK-1 a mediados de 2028. También se espera un análisis intermedio del cuarto trimestre de 2024 para su inhibidor de CD73, quemliclustat, en cáncer de páncreas. La pipeline de Arcus incluye programas de inmunología en fase inicial, como su inhibidor de MRGPRX2, junto con los esfuerzos en curso para refinar las estrategias de frontline y combinación de casdatifan.