Agenus Inc. informó de que, en dos estudios de fase 2 de su combinación de fármacos experimental para el cáncer de colon en estadio temprano, no se registraron recidivas, y los periodos de seguimiento medio superaron los dos años.
Los ensayos NEST-1 y NEST-2 evaluaron la combinación de botensilimab y balstilimab como terapia neoadyuvante en 24 pacientes con tumores colorectales reseccionables. Los datos publicados en Clinical Cancer Research no muestran recidivas después de períodos medios de seguimiento de 32,2 meses en el ensayo NEST-1 y 23,5 meses en el ensayo NEST-2, al 31 de marzo de 2026.
Entre 22 tumores con reparación del mal emparejamiento eficiente/no instables en el microsatélite (P-MMR/MSS) –que representan aproximadamente el 85% de los cánceres colorrectales en fase temprana–, la combinación logró una tasa de respuesta patológica del 59%. Esta incluyó una tasa de respuesta patológica mayor del 41% y una tasa de respuesta patológica completa del 32%. Todos los cuatro tumores con deficiencia en la reparación del mal emparejamiento/estabilidad del microsatélite elevada (dMMR/MSI-H) respondieron, con dos respuestas completas y dos regresiones casi-completas del 98% y del 99%.
El análisis del ADN tumoral circulante (ctDNA) reveló que el 88% de los pacientes con ADN ctDNA detectable se libraron de él antes de la cirugía, y que dicho ADN permaneció indetectable después de la resección en todos los pacientes evaluados. No se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 4, muertes ni interrupciones del estudio, y todos los pacientes fueron sometidos a cirugía sin retrasos.
Agenus tiene previsto avanzar la combinación en un ensayo aleatorio de fase 3 a nivel mundial, ROBBIN, que comparará el tratamiento neoadjuvante con botensilimab y balstilimab seguido de cuidados estándar frente al cuidado estándar solo en pacientes de cáncer de colon MSS de estadio II o estadio III de alto riesgo.
